双特异性抗体Columvi开辟弥漫性大B细胞淋巴瘤治疗新途径
罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）近日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已正式批准Columvi（glofitamab-gxbm）用于治疗复发或难治性的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL），以及由滤泡性淋巴瘤（FL）引起的大B细胞性淋巴瘤（LBCL）成年患者。这一重要的批准标志着一种新的治疗选择的诞生，为DLBCL患者带来了新的希望。
以上图片为Columvi(glofitamab-gxbm，格菲妥单抗)在致泰药业实拍图
创新治疗Columvi获得FDA批准
Columvi（glofitamab-gxbm）作为首个也是目前唯一一个用于治疗复发或难治性DLBCL的CD20xCD3 T细胞结合双特异性抗体，获得了FDA的加速批准。这一决定是基于Columvi在1/2期NP30179研究中所展现的积极结果，该研究涵盖了132例曾经经历过二线或多线系统治疗的DLBCL患者，其中约三分之一的患者之前接受过CAR-T细胞治疗。在该研究中，包括难治型患者在内的83%的患者得到了持续的治疗。结果显示，接受Columvi治疗的患者中，56%的患者获得了总体缓解（OR），43%的患者获得了完全缓解（CR），超过三分之二的应答者持续应答至少9个月。
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Columvi的治疗机制与优势
Columvi（glofitamab-gxbm）是一款靶向CD3和CD20的双特异性抗体。它采用创新的2：1结构形式，具有两个与B细胞表面CD20蛋白结合的蛋白域和一个与T细胞表面CD3蛋白结合的蛋白域。这种双重靶向策略能够将T细胞导向B细胞，并激活T细胞释放癌细胞毒杀蛋白，从而发挥治疗作用。Columvi的独特机制使其成为一种有希望应对复发或难治性DLBCL的创新治疗方案。
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DLBCL和FL的临床意义
弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是一种快速生长、侵袭性的血液癌症，是美国最常见的非霍奇金淋巴瘤（NHL）类型之一。尽管许多DLBCL患者对治疗有反应，但其中大多数复发或对后续治疗无效，预后不佳。DLBCL的发病率最高，约占所有大B细胞淋巴瘤（LBCL）的80%以上。Columvi的批准将为那些患有复发或难治性DLBCL的患者提供一种新的治疗选择，为他们带来新的希望。
滤泡性淋巴瘤（FL）是非霍奇金淋巴瘤中最常见的缓慢生长形式，约占总病例的五分之一。FL通常对治疗有良好的反应，但常常存在缓解和复发的情况。随着疾病复发，FL可能转变为更具侵袭性的大B细胞淋巴瘤（LBCL），LBCL是一种快速生长的血液癌症之一。Columvi的批准还将有助于滤泡性淋巴瘤转化为大B细胞淋巴瘤的患者。
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Columvi（glofitamab-gxbm）作为一种新的治疗选择，获得了美国FDA的批准，用于治疗复发或难治性的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）和由滤泡性淋巴瘤（FL）引起的大B细胞性淋巴瘤（LBCL）。这一重要的里程碑将为患有这些类型淋巴瘤的患者提供新的希望，为他们的治疗带来了重要的突破。Columvi作为首个CD20xCD3 T细胞结合双特异性抗体，其独特的治疗机制将为患者提供更有效的治疗策略。随着这一创新药物的进一步研究和应用，我们有望看到更多患者获得持久的缓解和更好的预后。
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