XEOMIN获英国批准,助力下肢痉挛患者迈向康复之路
2023年6月7日,Merz Therapeutics荣获英国药品和保健产品监管机构(MHRA)的批准,将其产品XEOMIN®的治疗范围扩展至治疗影响踝关节的下肢局灶性痉挛。这一批准为英国的痉挛患者提供了更全面的支持,使他们能够获得更有效的治疗。
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扩大适应症范围以提供全面支持
Merz Therapeutics荣获英国MHRA的批准,将XEOMIN®用于治疗下肢局灶性痉挛,这是该药物之前仅用于治疗上肢痉挛的批准的进一步扩展。这一扩大的适应症范围为英国需要综合治疗的痉挛患者提供了更全面的支持和选择。
新的治疗方案和剂量
根据新的治疗适应症,XEOMIN®在治疗下肢痉挛时的最大剂量为每次注射400单位。对于需要联合治疗上下肢痉挛的患者,首次注射的最大剂量为500单位,并可逐渐增加至每次600单位。为了确保最佳效果,患者应始终接受最低有效剂量,并且随着总剂量的增加,他们现在可以同时接受XEOMIN®治疗,以针对比之前更广泛的痉挛模式。治疗间隔应至少为12周。
XEOMIN®的作用机制和全球批准情况
XEOMIN®(incobotulinumtoxinA)是一种A型肉毒杆菌毒素,通过减弱随意肌肉的收缩来发挥作用。它通过抑制周围神经末梢释放一种名为乙酰胆碱的神经递质,从而缓解肌肉张力。XEOMIN®不含复合蛋白,因此形成中和抗体的风险较低。截至目前,XEOMIN®已在全球超过75个国家获得批准,用于治疗上肢和下肢痉挛、颈部肌张力障碍、眼睑痉挛和流涎的患者。
提供全面治疗选择的意义
下肢痉挛通常是上运动神经元损伤的后果,例如中风后可能会出现。每年,英格兰约有41,800人因中风而导致痉挛,其中约66%的人脚踝受到影响。XEOMIN®含有活性成分incobotulinumtoxin A,通过肌肉内注射可以改善痉挛引起的肌肉紧张。具备适当资质的医疗保健从业者现在可以单独或同时使用XEOMIN®治疗下肢和上肢痉挛,并根据需要调整剂量,从而为痉挛患者提供更全面的治疗选择。
Merz Therapeutics的XEOMIN®药物在英国获得扩大适应症的批准,为下肢局灶性痉挛患者带来了新的希望。这一决定将使更多的痉挛患者受益,同时也加强了英国在综合治疗方面的医疗服务。随着XEOMIN®在全球范围内的广泛应用和批准,我们可以期待更多类似的进展,为患者提供更好的治疗选择,改善他们的生活质量。
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