降低干细胞移植感染风险！Omisirge疗法助力血癌患者

干细胞移植作为血癌的常见治疗方法，在治疗之前需要清除患者自身的干细胞，以为新的干细胞腾出空间。然而，这个过程会极大程度地削弱免疫系统，使患者更容易感染，这对患者来说可能是致命的。近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了一种异基因细胞疗法Omisirge（omidubicel-onlv），该疗法可以改善干细胞移植过程中的免疫系统恢复，降低感染风险。本文将介绍Omisirge的特点、研究结果和潜在应用前景。

Omisirge：改善干细胞移植免疫系统恢复

Omisirge是由Gamida Cell公司研发的一种静脉注射疗法，通过一次给药，可以帮助患者恢复免疫系统。它是由脐带血制成的，其中含有一种叫做烟酰胺的维生素B3，可以刺激中性粒细胞的产生，从而增强抵抗感染的能力。根据美国生理学会的说法，Omisirge的批准适应症为12岁及以上的血液恶性肿瘤成人和儿童患者，在清髓性预处理后进行脐带血移植，旨在减少中性粒细胞恢复时间和感染发生率。

临床研究结果：提高中性粒细胞恢复速度，降低感染风险

一项多中心、随机、3期研究（标识符为NCT02730299）证实了Omisirge的疗效。该研究招募了125名先前接受过各种血癌治疗的患者，包括急性淋巴细胞白血病、急性髓性白血病、骨髓增生异常综合征、慢性髓性白血病和淋巴瘤。

在研究中，将接受Omisirge脐带血移植的患者与对照组进行比较。研究结果显示，接受Omisirge治疗的患者中性粒细胞恢复速度更快，中位恢复时间为22天，而对照组的中位恢复时间为34天。此外，Omisirge组的感染发生率也较低，感染相关死亡率为7%，而对照组为30%。