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药物指南

Ilaris(卡那单抗,canakinumab)中文说明书
27
5月

Ilaris(卡那单抗,canakinumab)重要的安全信息和使用注意事项

Ilaris®(卡那单抗,canakinumab)是一种由医疗服务提供者通过皮下注射使用的处方药物,用于治疗以下自身炎症性周期性发热综合征:

  • 冷病关联周期性综合征(CAPS):4岁及以上患者,包括:
    • 家族性寒冷性自身炎症综合征(FCAS)
    • 麦克尔韦尔斯综合征(MWS)
  • 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS):成人和儿童患者
  • 高免疫球蛋白D综合征(HIDS),也被称为麻风酮激酶缺陷(MKD):成人和儿童患者
  • 家族地中海热(FMF):成人和儿童患者
  • Still氏病,包括成人发病型Still氏病(AOSD)和系统性少年特发性关节炎(SJIA):2岁及以上儿童
  • 尚不清楚ILARIS治疗2岁以下儿童的SJIA或治疗4岁以下儿童的CAPS的安全性和有效性。
Ilaris(卡那单抗,canakinumab)的用途

以上图片为Ilaris(卡那单抗,canakinumab)在致泰药业实拍图

卡那单抗Ilaris(canakinumab)重要的安全信息和使用注意事项

ILARIS可能引起严重副作用,包括增加严重感染的风险。ILARIS可能降低免疫系统抵抗感染的能力。您的医疗服务提供者应该:

  • 在您接受ILARIS治疗之前对结核病进行检查
  • 在使用ILARIS期间密切监测结核病症状
  • 在使用ILARIS治疗之前、期间和之后检查是否有任何感染症状
  • 如果您出现发热、出汗或寒战、咳嗽、类似流感的症状、体重减轻、呼吸急促、痰中带血、身体上的溃疡、身体上的温热或疼痛区域、腹泻或腹痛,或感到非常疲倦,请立即告知您的医疗服务提供者。

如果您对卡那单抗或ILARIS的任何成分过敏,您不应该接受ILARIS治疗。

在接受ILARIS治疗之前,请告诉您的医疗服务提供者您的所有病史,包括:

  • 您是否认为自己患有或正在接受活动性感染的治疗
  • 您是否有感染的症状
  • 您是否有多次复发的感染史
  • 您是否有低白细胞计数的病史
Ilaris(卡那单抗,canakinumab)的注意事项

以上图片为Ilaris(卡那单抗,canakinumab)在致泰药业实拍图

在接受ILARIS治疗之前,请告诉您的医疗服务提供者以下信息:

  • 您是否感染了艾滋病病毒(HIV)、乙型肝炎病毒(HBV)或丙型肝炎病毒(HCV)
  • 您是否计划接种任何疫苗。如果您正在接受ILARIS治疗,您不应该接种活疫苗。
  • 您是否怀孕或计划怀孕。目前尚不清楚ILARIS是否会对未出生的婴儿造成伤害。如果您在接受ILARIS治疗期间怀孕,请立即告知您的医疗服务提供者。
  • 在您怀孕期间是否接受过卡那单抗治疗。在您最后一次接受卡那单抗治疗后4-12个月内,给您的婴儿接种疫苗之前,请务必告知婴儿的医疗服务提供者。
  • 您是否在哺乳或计划哺乳。目前尚不清楚ILARIS是否会通过母乳传递。如果您接受ILARIS治疗,请与您的医疗服务提供者讨论喂养婴儿的最佳方式。

请告知您的医疗服务提供者您所服用的所有药物,包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂。特别是告知您的医疗服务提供者您是否使用以下药物:

  • 影响免疫系统的药物
  • 称为白细胞介素-1(IL-1)阻断剂的药物,如Kineret®(阿那奇单抗)或Arcalyst®(利隆西普)
  • 称为肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂的药物,如Enbrel®(依那西普)、Humira®(阿达木单抗)、Remicade®(英坦西普)、Simponi®(戈利莫单抗)或Cimzia®(塞班西普)
  • 影响酶代谢的药物

如果您不确定这些药物,请向您的医疗服务提供者索要一份清单。

Ilaris(卡那单抗,canakinumab)Ilaris(卡那单抗,canakinumab)的副作用

以上图片为Ilaris(卡那单抗,canakinumab)在致泰药业实拍图

卡那单抗Ilaris(canakinumab)副作用

ILARIS可能引起以下严重副作用:

  • 严重感染
  • 体内抵抗感染能力降低(免疫抑制)。接受像ILARIS这样的免疫抑制药物治疗的人患癌症的风险可能增加。
  • 过敏反应。在接受ILARIS治疗期间可能发生过敏反应。如果您出现以下过敏反应症状,请立即联系您的医疗服务提供者:呼吸困难或吞咽困难、恶心、头晕或晕倒、皮疹、瘙痒或荨麻疹、心悸(感觉心跳加速)或低血压。
  • 接种活疫苗的感染风险。如果您正在接受ILARIS治疗,您不应该接种活疫苗。如果您计划接种任何疫苗,请告知您的医疗服务提供者。

ILARIS用于CAPS治疗时最常见的副作用包括:感冒症状、腹泻、流感、流鼻涕、头痛、咳嗽、全身疼痛、恶心、呕吐和腹泻(胃肠炎)、旋转感(眩晕)、体重增加、注射部位反应(如发红、肿胀、发热或瘙痒)和恶心。

ILARIS用于治疗TRAPS、HIDS/MKD和FMF时最常见的副作用包括:感冒症状、上呼吸道感染、流鼻涕、喉咙痛、恶心、呕吐和腹泻(胃肠炎)、注射部位反应(如发红、肿胀、发热或瘙痒)。

ILARIS用于治疗Still氏病(AOSD和SJIA)时最常见的副作用包括:感冒症状、上呼吸道感染、肺炎、流鼻涕、喉咙痛、尿路感染、恶心、呕吐和腹泻(胃肠炎)、腹痛、注射部位反应(如发红、肿胀、发热或瘙痒)。

请告知您的医疗服务提供者您是否有任何不良反应或副作用。

这只是ILARIS的部分重要安全信息和使用注意事项。请咨询您的医疗服务提供者了解更多详细信息,并按照其指示使用ILARIS。

【温馨提示】

如需要更多Ilaris(卡那单抗,canakinumab)资讯,欢迎与致泰药业联络查询。香港致泰药业是经香港政府卫生署注册的药品批发商,专注于全球新特药品进出口业务。

注:以上资讯来源于网络,并由致泰药业整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助全球各地华人患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药建议及依据, 如想要进一步了解药品,请谘询主治医师。