创新治疗方案拉罗替尼Vitrakvi(Larotrectinib)跨越多种癌症类型

拉罗替尼Vitrakvi(Larotrectinib)是一种癌症药物，已获得美国食品和药物管理局（FDA）加速批准，用于治疗儿童或成人中携带NTRK融合蛋白的晚期实体瘤。该药物在许多人群中显示出高反应率和持久的疗效。与许多仅适用于特定癌症类型的药物不同，拉罗替尼Vitrakvi可能适用于许多不同类型的癌症。

拉罗替尼Vitrakvi用途

拉罗替尼Vitrakvi适用于携带NTRK基因融合但没有已知获得性耐药突变的成年人和儿童，这些患者要么患有转移性癌症，要么患有局部晚期癌症（手术可能会导致畸形），并且没有满意的替代治疗方法（或者癌症在接受这些治疗后继续进展）。基因融合的诊断可以通过下一代测序进行。正是这种特定的基因“指纹”确定了谁可能对该药物有反应，这使拉罗替尼Vitrakvi成为一种针对癌症的靶向治疗药物。

尽管大约有1%的实体肿瘤含有NTRK融合蛋白，但在某些罕见的肿瘤类型（如婴儿成纤维肉瘤和唾液腺肿瘤）中，该基因融合的发生率可能高达60%或更高。虽然1%的比例似乎很小，但发现这种融合基因在各种不同的肿瘤类型中，涵盖了很多人群。

拉罗替尼Vitrakvi用法用量

拉罗替尼Vitrakvi每日两次，可以口服胶囊或口服溶液的形式给予。成人剂量为每日100毫克，持续使用直到肿瘤进展或副作用限制治疗。

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拉罗替尼Vitrakvi临床研究

拉罗替尼Vitrakvi的批准是基于成人和儿童三项临床试验的显著疗效和安全性数据。

NAVIGATE（NCT02576431）：这是一项II期、开放标签的多中心研究，旨在评估拉罗替尼Vitrakvi在成年和儿童NTRK融合实体瘤患者中的疗效和安全性。研究结果显示，患者的总体反应率为75%，其中有22%的患者获得完全缓解或部分缓解。此外，持续响应的中位持续时间达到了约26个月。该研究结果支持了拉罗替尼Vitrakvi作为一种有效治疗NTRK融合肿瘤的药物的批准。

SCOUT（NCT02637687）：这是一项开放标签、多中心的观察性研究，旨在评估拉罗替尼Vitrakvi在患有NTRK融合肿瘤的儿童患者中的疗效和安全性。研究结果显示，接受拉罗替尼Vitrakvi治疗的儿童患者中，有75%的患者获得了完全缓解或部分缓解。此外，对于那些获得缓解的患者，持续缓解的中位持续时间超过了24个月。

这些研究结果表明，拉罗替尼Vitrakvi是一种在NTRK融合肿瘤患者中表现出显著疗效和持久反应的有效药物。

STARTRK-2：这是一项开放标签、多中心研究，旨在评估拉罗替尼Vitrakvi的有效性和安全性。该试验纳入了患有不同类型的固体肿瘤、具有NTRK基因融合的成年患者。

在STARTRK-2试验中，患者接受拉罗替尼Vitrakvi治疗，并进行定期的疗效评估。研究结果显示，约75%的患者根据独立放射学评估结果表明有肿瘤缩小的反应，而根据研究人员评估的结果，有80%的患者呈现出积极的反应。其中，13%的患者出现完全缓解，62%的患者出现部分缓解，9%的患者病情稳定。超过一半的患者在一年后仍保持无进展状态。

在研究开始治疗后，患者平均需要1.8个月才能观察到疗效。需要注意的是，与传统化疗相比，拉罗替尼Vitrakvi的疗效反应时间更短。一般情况下，接受化疗的患者需要约6个月才能观察到进展。

此外，针对儿童患者的临床研究也证实了拉罗替尼Vitrakvi的疗效。一项发表在《柳叶刀肿瘤学》杂志上的研究观察了1个月至21岁之间的婴儿、儿童和青少年患者的治疗结果。这些患者中的所有肿瘤都带有NTRK基因融合。研究发现，这些患者中约90%的儿童对拉罗替尼Vitrakvi有积极的反应。即使是那些患有转移性或局部晚期的肿瘤，且之前已经接受过其他治疗但未获得良好疗效的儿童，也观察到了较高的治疗反应率。

在一些罕见肿瘤类型中，如婴儿纤维肉瘤和唾液腺肿瘤，NTRK基因融合的发生率可能高达60%以上。因此，拉罗替尼Vitrakvi的批准为这些罕见肿瘤类型的患者提供了一种新的治疗选择。

总结起来，拉罗替尼Vitrakvi(Larotrectinib)是一种针对携带NTRK融合蛋白的晚期实体瘤的精准医疗药物。它在许多不同类型的癌症中显示出高反应率和持久的疗效。药物可口服给药，剂量为每日100毫克。然而，使用拉罗替尼Vitrakvi前应咨询医生，并注意潜在的副作用。

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