FDA批准Veozah(fezolinetant)治疗更年期中度至重度血管舒缩症状或潮热

美国食品和药物管理局批准了Veozah（fezolinetant），这是一种口服药物，用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状或潮热。Veozah是美国食品药品监督管理局批准的第一种神经激肽3（NK3）受体拮抗剂，用于治疗更年期中重度潮热。它通过与NK3受体结合并阻断其活性发挥作用，NK3受体在大脑调节体温中发挥作用。

美国食品药品监督管理局药物评估与研究中心罕见病、儿科、泌尿外科和生殖医学办公室主任Janet Maynard医学博士说：“更年期引起的潮热会给女性带来严重的身体负担，并影响她们的生活质量。”。“引入一种新的分子来治疗中度至重度更年期潮热，将为女性提供额外的安全有效的治疗选择。”

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更年期是女性月经停止时生活中的一种正常的自然变化，通常发生在45岁至55岁之间。更年期通常被称为“生活的改变”或“改变”。在更年期，女性身体缓慢地产生较少的雌激素和孕激素。如果女性连续12个月没有月经，那么她就已经进入更年期。大约80%的更年期女性会出现潮热，包括持续几分钟的出汗、潮红和发冷。

一些经历过潮热、有阴道出血、中风、心脏病发作、血栓或肝病病史的女性不能接受激素治疗。Veozah不是一种激素。它针对的是导致更年期潮热的神经活动。

服用Veozah的患者应口服一粒45毫克的药丸，每天一次，无论是否进食。这种药丸应该每天在同一时间服用。如果错过了剂量，或没有在正常时间服用，患者应尽快服用，并在第二天恢复正常计划。

Veozah治疗中度至重度潮热的有效性在两项3期临床试验的前12周、随机、安慰剂对照、双盲部分中得到了证实。在这两项试验中，在前12周后，服用安慰剂的女性被重新随机分配到Veozah进行为期40周的延长研究，以评估安全性。每次试验总共进行了52周。试验参与者的平均年龄为54岁。

Veozah的处方信息包括肝转氨酶升高或肝损伤的警告。在使用Veozah之前，患者应该进行血液检查，以检测肝脏损伤。在服用Veozah期间，在用药的前九个月内，应每三个月进行一次常规血液检查。出现与肝脏损伤相关症状的患者，如恶心、呕吐或皮肤和眼睛发黄，应联系医生。Veozah不能与CYP1A2抑制剂一起使用。患有已知肝硬化、严重肾损伤或终末期肾病的患者不应服用维扎。

Veozah最常见的副作用包括腹痛、腹泻、失眠、背痛、潮红和肝转氨酶升高。