全球首款慢性肾衰竭治疗药Kremezin(克里美净)在日本推出
由三菱田边制药开发的Kremezin(drug for chronic renal failure)在日本推出,治疗慢性肾衰竭的药物。
Kremezin(克里美净)是一种口服吸附炭,由高纯度多孔球形活性炭组成。它吸收胃肠道分泌或肠内产生的尿毒症毒素,并将毒素与粪便一起排出体外。
Kremezin的这一功能在改善尿毒症症状和延缓透析治疗的引入方面是有效的。已成为世界上第一种积极治疗慢性肾衰竭的药物。
AST-120(KREMEZIN)由口服球形碳颗粒组成,可在胃肠道内吸附尿毒症毒素及其前体,使其随粪便排出。慢性肾脏病(CKD)患者血液中含有大量的尿毒,如硫酸吲哚和硫酸对甲酚,与CKD和心血管疾病的进展有关。
AST-120于1991年在日本获得批准,随后在韩国(2004年)、台湾(2007年)和菲律宾(2010年)获得批准,用于治疗进展性CKD患者的尿毒症症状和延长开始透析的时间。
随机临床试验的初步分析不支持AST-120对肾事件的影响。然而,事后分析显示,在第二次日本III期试验和多国评估CKD进展预防(EPPIC)试验中,AST-120组和对照组之间存在显著差异。此外,还对CKD进展的抑制作用,如肾小球滤过率(eGFR)下降和血清肌酐(sCr)升高的改善。
结果表明,AST-120延缓了肾功能的下降。此外,AST-120可延长透析开始的时间,尤其是在进展性CKD患者中。
为了进一步验证AST-120的临床疗效,应仔细确定未来的研究纳入标准,使用eGFR下降和sCr升高等标志物定义进展性CKD。
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