诺华重磅药物Jakafi添新适应症
近日，诺华肿瘤管线又新添了一枚重磅产品，FDA已批准Jakafi（ruxolitinib）新适应症，用于真性红细胞增多症（polycythemia vera，PV）的治疗。Jakafi通过FDA的优先审查程序批准，成为FDA批准用于真性红细胞增多症（PV，简称“真红”）的首个治疗药物。此前，Jakafi已于2011年11月获FDA批准用于骨髓纤维化（myelofibrosis）的治疗，该药也是FDA批准的首个骨髓纤维化药物。
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今年3月，当诺华和合作伙伴Incyte公布Jakafi真性红细胞增多症（PV）III期临床数据之际，行业分析师早已按捺不住激动的心情，纷纷预测Jakafi将轻松成为重磅药物。此次Jakafi顺利赢得FDA芳心将使这些预测转变为现实。瑞士Vontobel银行分析师Andrew Weiss接受路透社采访时表示，预计Jakafi的2个适应症，将分别给诺华每年带来超过5亿瑞士法郎（约合5.67亿美元）的进账。
FDA便是根据该项III期数据批准了Jakafi，数据显示，Jakafi同时降低了真性红细胞增多症（PV）患者的脾脏大小及进行静脉抽血以控制病情的必要性。真性红细胞增多症（PV）是一种原因未明的造血干细胞克隆性疾病，属于骨髓增殖性疾病范畴，临床以红细胞数及容量显著增多为特点，出现多血质及高黏滞血症所致的表现，常伴脾大。PV起病隐袭，进展缓慢，晚期可发生各种转化。
目前，诺华也正在调查Jakavi用于胰腺癌及其他晚期恶性肿瘤的治疗。Jakafi是一种JAK1/JAK2（Janus相关激酶）抑制剂。JAK抑制剂类药物具有非常大的市场潜力，辉瑞的JAK抑制剂Xeljanz（tofacitinib）一直在类风关治疗市场上处于领先地位。
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