治疗胰腺癌新药Osemitamab (TST001)获得孤儿药称号

胰腺癌是最具治疗挑战性的癌症之一，因为它通常在晚期被诊断出来，对现有疗法的预后通常很差。诊断时的 5 年生存率约为 10%，晚期或转移性疾病的中位总生存期仅略超过 9 个月。根据美国国立卫生研究院的数据，据估计2022年约有62200人将被诊断出患有胰腺癌，约有50000人将死于该疾病。

此前，Transcenta在2022年国际胃癌症大会上提交了Osemitamab（TST001）在胰腺癌症中的初步抗肿瘤活性数据，数据表明，Osemitamab（TST0.01）的单药治疗导致Claudin18.2低表达胰腺癌症患者在多个化疗周期进展中的部分反应延长。在临床前研究中，Osemitamab（TST001）在Claudin18.2表达的胰腺癌症肿瘤模型中显示出强大的抗肿瘤活性，与Kras突变状态无关。

“Osemitamab（TST001）目前正在评估用于治疗不同的Claudin18.2阳性适应症。我们相信，对于缺乏有效治疗选择的晚期胰腺腺癌，它也有可能产生变革。我们期待在这一适应症中推进我们的计划，“Transcenta全球医学发展执行副总裁兼首席医疗官Caroline Germa博士说。

关于Osemitamab（TST001）

Osemitamab（TST001）是一种高亲和力人源化抗-CLDN18.2单克隆抗体，在肿瘤异种移植物模型中具有增强的抗体依赖性细胞毒性（“ADCC”）和补体依赖性细胞毒（“CDC”）活性以及有效的抗肿瘤活性。Osemitamab（TST001）是全球正在开发的第二先进的CLDN18.2靶向抗体。Osemitamab（TST001）是使用Transcenta的免疫耐受突破技术（IMTB）平台生成的。Osemitamab（TST001）通过ADCC和CDC的机制杀死表达CLDN18.2的肿瘤细胞。利用先进的生物加工技术，Osemitamab（TST001）的岩藻糖含量在生产过程中显著降低，这进一步增强了NK细胞介导的OsemitamabADCC活性。Osemitamab（TST001）的临床试验正在美国和中国进行（NCT04396821，NCT04495296/CTR201281）。Osemitamab（TST001）在美国被FDA授予了孤儿药物名称，用于治疗胃或胃食管交界处（G/GEJ）癌症患者。

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