DAYBUE-TROFINETIDE-曲芬尼肽说明书

【Daybue曲芬尼肽(trofinetide)生产厂家】

Acadia制药公司

【Daybue曲芬尼肽(trofinetide)适应症】

Daybue适用于治疗成人和2岁及以上儿童的Rett综合征。

【Daybue曲芬尼肽(trofinetide)规格】

口服溶液:200mg/mL

【Daybue曲芬尼肽(trofinetide)用法用量】

一、 剂量信息
根据表1所示的患者体重，每日早晚两次口服Daybue。Daybue可以随餐或不随餐服用。

二、 给药信息
口服或通过胃造口管给药；通过胃空肠(GJ)管给药的剂量必须通过G端口给药。
应当使用药房经过校准的测量装置，例如口腔注射器或口腔剂量杯，以准确地测量和使用处方剂量，家用量杯不能用于测定剂量。
首次开瓶14天后，丢弃任何未使用的Daybue口服液。
三、 服用后剂量遗漏或呕吐
如果错过了一剂Daybue，应如期服用下一剂，剂量不应加倍。如果在服用Daybue后出现呕吐，则不应再服用额外剂量。相反，继续下一个预定剂量。
四、 腹泻或体重减轻的剂量调整
建议患者在开始Daybue前停止使用泻药。如果出现严重腹泻，如果怀疑脱水，或者如果体重明显下降，则中断、减少剂量或停止用药。

【Daybue曲芬尼肽(trofinetide)禁忌症】

无相关信息。

【Daybue曲芬尼肽(trofinetide)作用机制】

Trofinetide对Rett综合征患者发挥治疗作用的机制尚不清楚。

【Daybue曲芬尼肽(trofinetide)贮藏】

将Daybue直立储存，冷藏温度为2℃至8℃。不要冻结。保持儿童安全盖紧闭。首次开瓶14天后，丢弃任何未使用的Daybue口服液。

【Daybue曲芬尼肽(trofinetide)注意事项】

1.腹泻:在一项为期12周的研究和长期研究中，85%接受DAYBUE治疗的患者出现腹泻。在接受DAYBUE治疗的患者中，49%的患者在停药后持续腹泻或复发，尽管中断、减少剂量或伴随止泻治疗。96%的病例腹泻程度为轻度或中度。在为期12周的研究中，51%接受DAYBUE治疗的患者使用了止泻药。
病人应该在开始服药前停止服用泻药。如果出现腹泻，患者应通知他们的医疗服务提供者，考虑开始止泻治疗，并监测水合状态，如有必要，增加口服液体。如果出现严重腹泻或怀疑脱水，应中断、减少剂量或停止用药。
2.体重减轻: 在为期12周的研究中，接受DAYBUE治疗的患者中有12%的人体重比基线下降了7%以上，而接受安慰剂治疗的患者中只有4%的人体重下降。在长期研究中，2.2%的患者因体重减轻而停止了DAYBUE治疗。监测体重，如果体重明显下降，应中断、减少剂量或停止服用。

【Daybue曲芬尼肽(trofinetide)不良反应】

1、 Daybue可能会引起副作用，包括：腹泻。腹泻是一种常见的副作用，有时会很严重。腹泻可能会导致你体内水分流失过多(脱水)。如果您在服用Daybue期间出现腹泻，请告知您的医生。您的医生可能会要求您多喝水或根据需要服用止泻药。
2、 体重减轻：Daybue可以导致体重减轻。如果您在使用Daybue治疗期间发现体重下降，请告知您的医生。
3、 在为期12周的研究中，报告的常见不良反应(接受DAYBUE治疗的患者≥5%，比安慰剂组至少高2%)为腹泻(82%比20%)、呕吐(29%比12%)、发烧(9%比4%)、癫痫发作(9%比6%)、焦虑(8%比1%)、食欲下降(8%比2%)、疲劳(8%比2%)和鼻咽炎(5%比1%)。

以上资料只供参考，详情请咨询医生建议。更多药品信息可与我们的药剂师客服联系查询！

【温馨提示】

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