黄斑变性新药Visudyne(Verteporfin,维替泊芬)的用法和副作用

什么是Visudyne(Verteporfin,维替泊芬)？

Visudyne是一种处方药，用于治疗黄斑变性的症状，具有经典的中央凹下脉络膜新生血管。Visudyne可以单独使用或与其他药物一起使用。

Visudyne属于一类称为黄斑变性剂的药物。

目前尚不清楚Visudyne对儿童是否安全有效。

Visudyne(Verteporfin,维替泊芬)可能有哪些副作用？

Visudyne可能会引起严重的副作用，包括：

• • 麻疹
  • 呼吸困难，

• 面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀，
• 出汗
• 头晕
• 视力严重下降，
• 突然和剧烈的疼痛，
• 眼睛严重发红或其他变色，
• 眼痛，
• 看到灯光周围的光晕，
• 头晕，
• 胸痛，以及
• 潮红（发热、发红或刺痛感）

如果您有上述任何症状，请立即寻求医疗帮助。

Visudyne最常见的副作用包括：

• 视力的轻微变化，
• 看到闪光，
• 眼睛干涩，
• 眼睑发红、肿胀或瘙痒，
• 头痛
• 弱点
• 疲劳
• 轻度瘙痒，
• 皮疹，
• 便秘
• 恶心
• 关节疼痛，
• 肌无力，
• 发烧
• 发冷
• 流感症状，以及
• 注射药物时疼痛、肿胀、出血或瘙痒

告诉您医生是否有任何困扰您或不会消失的副作用。

这些并不是Visudyne所有可能的副作用。有关更多信息，请咨询您的医生或药剂师。

适应症

VISUDYNE（注射用Verteporfin）治疗适用于治疗由于年龄相关性黄斑变性（AMD）、病理性近视或疑似眼组织胞浆菌病而主要为经典中央凹下脉络膜新生血管（CNV）的患者。

没有足够的证据表明VISUDYNE用于治疗主要隐匿性中央凹下CNV。

剂量和给药

VISUDYNE治疗的疗程是一个两步过程，需要同时施用药物和光。第一步是静脉输注VISUDYNE。第二步是用来自非热二极管激光器的光激活VISUDYNE。

医生应在治疗后 3 个月重新评估患者，如果在荧光素血管造影中检测到脉络膜新生血管渗漏，可以重复治疗。

病变大小测定

病变的最大线性尺寸 （GLD） 应通过荧光素血管造影和彩色眼底摄影来估计。该测量应包括所有经典和隐匿性 CNV、血液和/或阻断荧光以及视网膜色素上皮的任何浆液性脱离。建议使用放大倍率在2.4-2.6倍范围内的眼底相机。荧光素血管造影中病变的GLD必须校正眼底相机的放大倍数，以获得视网膜上病变的GLD。

光斑尺寸测定

治疗斑点尺寸应比视网膜上病变的GLD大1000微米，以允许500微米的边界，确保完全覆盖病变。临床试验中使用的最大光斑尺寸为6400微米。

治疗点的鼻边缘必须距离视盘颞边缘至少 200 微米，即使这会导致视神经 200 微米内 CNV 缺乏光活化。

VISUDYNE用法

用7 mL无菌注射用水重新配制每瓶VISUDYNE，以提供含有7 mg / mL Verteporfin的5.2 mL。重组的VISUDYNE必须避光并在4小时内使用。建议在给药前目视检查重组的VISUDYNE是否有颗粒物和变色。重组的VISUDYNE是一种不透明的深绿色溶液。VISUDYNE可能在盐溶液中沉淀。不要使用生理盐水或其他肠胃外溶液，注射用5%葡萄糖除外，用于稀释重组的VISUDYNE。不要将VISUDYNE与其他药物混合在同一溶液中。

从小瓶中取出达到所需剂量6mg / m²体表面积所需的重构VISUDYNE体积，并用5%葡萄糖稀释至总输注体积为30mL。稀释后，避光并在 4 小时内使用。使用适当的注射泵和在线过滤器，以 10 mL/min 的速率在 3 分钟内静脉内施用全输注量。临床研究使用1.2微米的标准输液管线过滤器进行。

应采取预防措施，以防止注射部位外渗。如果发生外渗，请保护该部位免受光照[见警告和注意事项]。

同时进行双侧治疗

对照试验只允许每位患者治疗一只眼睛。对于双眼符合条件的病变患者，医生应评估同时治疗双眼的潜在益处和风险。如果患者既往接受过VISUDYNE治疗，并且安全性可以接受，则在单次给予VISUDYNE后，双眼可以同时接受治疗。更具侵袭性的病变应在输注开始后 15 分钟首先治疗。在对第一只眼睛施光结束时，应立即调整激光设置以引入第二只眼睛的治疗参数，其光剂量和强度与第一只眼睛相同，不迟于输注开始20分钟。

对于首次出现双眼合格病变且未进行过 VISUDYNE 治疗的患者，谨慎的做法是在第一个疗程中仅治疗一只眼睛（最具侵袭性的病变）。第一个疗程后一周，如果没有发现明显的安全问题，可以在第二次VISUDYNE输注后使用相同的治疗方案治疗第二只眼睛。大约 3 个月后，可以评估双眼，如果两个病变仍显示渗漏的证据，则可以在新的 VISUDYNE 输注后开始同时治疗。

【温馨提示】

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