EMA认可积极使用鲁索替尼乳膏Opzelura治疗非节段性白癜风
欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会认为,使用药物鲁索替尼乳膏Opzelura(Ruxolitinib)治疗影响成人和12岁以上青少年的非节段性白癜风是积极的。
在这方面,首席医疗官Steven Stein表示:“积极的意见使我们离鲁索替尼乳膏Opzelura更近了一步,这是第一个非节段性白癜风色素沉着治疗方法,适用于患者和欧盟(eu)的医疗专业人员。”
他说:“由于目前欧盟还没有中央批准的治疗方案,这一积极的意见标志着白癜风患者社区的一个重要里程碑。”
关于鲁索替尼乳膏Opzelura批准的EMA指南基于对一对关键性3期临床试验的信息分析,这些试验评估了该产品在600多名12岁及以上非节段性白癜风患者中的安全性和有效性。
现在,欧盟委员会审查了对EMA的积极考虑,目的是授予欧盟毒品贸易的集中授权;如果获得批准,这将是第一个可用于面部受累的非节段性白癜风的治疗方法。
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什么是白癜风?
白癜风是一种导致皮肤颜色丧失并在皮肤上形成淡白色斑块的疾病。
它是由皮肤中缺乏一种叫做黑色素的色素引起的。
受影响的变色区域会随着时间的推移而变大,面部、颈部和手部通常会受到它的影响。
白癜风可以影响所有皮肤类型的人,但在棕色或黑色皮肤的人中可能更明显。
根据NHS的说法,最常受白癜风影响的皮肤区域是:
-腋窝
– 嘴巴和眼睛
-生殖器
-腹股沟
– 口腔内
NHS还指出,皮肤状况可以在有发根的区域发展,例如头皮。
“皮肤中缺乏黑色素会使受影响区域的头发变白或变灰,”NHS网站写道。
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参考来源:EMA consideró positivo uso de “Opzelura” para tratar vitíligo no segmentario
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