白血病免化疗方案：帕纳替尼ponatinib(iclusig)加博纳吐单抗的治疗前景

费城阳性急性淋巴细胞白血病的治疗一直是由针对BCR-ABL的酪氨酸激酶抑制剂与不同类型化疗的主干结合推动的。然而，最近一项联合帕纳替尼ponatinib(iclusig)(第三代BCR-ABL TKI)和博纳吐单抗(blinatumomab)(一种CD19-CD3双特异性t细胞接合剂)的研究正在用一种高效的免化疗方案挑战这一范式。

以上图片为ICLUSIG在致泰药业实拍图

在MD Anderson的2期研究(1)中，纳入了60例18岁或以上的新诊断或复发/难治性Ph+ ALL或淋巴母细胞危象中的CML患者。帕纳替尼ponatinib(iclusig) 30mg / d口服，连续博纳吐单抗(blinatumomab), 28 d / 42 d，共5个周期。随后进行帕纳替尼ponatinib(iclusig)单药治疗。包括中枢神经系统预防。主要终点是新诊断ALL队列中的完全分子缓解(BCR-ABL1转录物检测为0.01%)和复发/难治性ALL或淋巴母细胞危象中的总体缓解。

入组38例Ph+ALL患者，其中33例（87%）获得完全分子反应。在复发/难治性ALL队列中，12/13（92%）有反应，11有完全缓解。在CML组中，5/6（83%）有2个完全分子反应。

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在ALL队列中，反应的持久性尤其令人印象深刻。新诊断患者的1年无事件和总生存率为95%，尽管在撰写手稿时尚未达到中位生存率，没有复发或白血病相关死亡。在复发/难治性队列中，1年无事件生存率为57%，1年总生存率为79%。最常见的副作用包括感染、LFT异常、疼痛和高血压。

早期的数据在ASH(2)上发表，手稿在《柳叶刀血液学》上的发表备受期待。这种新的治疗方案对广泛的患者有很大的希望，尤其是对那些不想或不适合化疗的患者。这可能为我们的老年患者带来特别的希望。该试验于2022年3月23日进行了修订，并正在招募更多的患者。

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