介绍

伴有外显子20插入突变（Exon20ins）的晚期表皮生长因子受体（EGFR）突变的非小细胞癌症（NSCLC）患者预后较差，因之前缺乏特定治疗指南和靶向治疗需求未得到满足而加重。埃万妥单抗Amivantamab(Rybrevant)是一种EGFR和MET双特异性抗体，在CHRYSALIS（NCT02609776；队列D+）中接受铂基治疗后，在晚期EGFR突变的NSCLC患者中显示了疗效和耐受性。由于CHRYSALIS是单臂的，因此对真实临床实践中的类似患者（RWCP）进行了基于个体患者数据（IPD）的调整分析，以生成比较证据。

以上图片为Rybrevant(amivantamab)在致泰药业实拍图

方法

RWCP队列来自七个欧洲和美国的真实来源，包括符合CHRYSALIS队列D+资格标准的患者。埃万妥单抗(Rybrevant)与一篮子RWCP治疗进行了比较。使用逆概率加权（IPW；治疗[ATT]中的平均治疗效果）调整预后特征的差异。使用标准化平均差（SMD）评估队列之间的平衡。比较总有效率（ORR；研究者-[INV]和独立评审委员会评估[IRC]）、总生存率（OS）、无进展生存率（PFS；INV和IRC）和下次治疗时间（TTNT）。分别使用加权逻辑回归和比例风险回归分析二元终点和事件发生时间终点。

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结果

调整前，队列间的基线特征具有可比性。IPW ATT调整提高了可比性，提供了紧密匹配的特征。埃万妥单抗(Rybrevant)的ORR（INV）为36.8%，而调整后的EU+US队列的ORR为17.0%（应答率比[RR]：2.16）。埃万妥单抗(Rybrevant)与调整后的EU+US队列的中位OS、PFS（INV和TTNT分别为22.77和12.52个月（风险比[HR]：0.47；p<0.0001）、6.93和4.17个月（HR:0.55；p<0.000）以及12.42和5.36个月（HR：0.44；p<0.00001）。使用IRC评估时，结果与仅EU和US的队列一致。

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结论

调整后的比较显示，埃万妥单抗(Rybrevant)与RWCP的疗效显著改善，突出了埃万妥单抗(Rybrevant)在铂基治疗后晚期EGFR Exon20 NSCLC患者中解决未满足需求的价值。

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