1月

欧盟药品管理局建议批准两款COVID-19药物

欧盟药品管理局（EMA）建议批准美国制药Vir Biotechnology与英国葛兰素史克药厂（GSK）共同研发的COVID-19治疗药物，以及瑞典制药商Sobi的抗病毒药物。

路透社报导，EMA建议批准GSK-Vir的单株抗体药物Xevudy与Sobi的关节炎药物Kineret之际，各国政府正努力因应升温的COVID-19（2019冠状病毒疾病）疫情，同时担心迅速传播的Omicron变异株。

根据EMA人类药物委员会，Kineret被建议用于需要供氧、或者有严重呼吸衰竭风险的成年COVID-19病患。

GSK-Vir研发的药物Xevudy，也就是Sotrovimab则被建议用于不需要供氧，但面临疾病恶化风险的成人和青少年COVID-19患者。

以上图片为Kineret在致泰药业实拍图

EMA表示，尽管服用Xevudy伴随少部分过敏反应，益处仍大于任何风险。

欧盟已批准6种用于抗COVID-19药物。 EMA上月批准美国雷杰纳隆药厂（Regeneron）和瑞士罗氏大药厂（Roche）共同研发的抗体鸡尾酒疗法Ronapreve，以及南韩药厂赛特瑞恩（Celltrion）研发的治疗剂Rekirona紧急使用授权。

GSK-Vir的单株抗体疗法Sotrovimab经实验室研究证明对Omicron的所有突变有效。早在批准之前，欧盟药品管理局已建议成员国使用。

Sobi的Kineret主要用于治疗类风湿性关节炎，会降低免疫系统活性，以及免疫过程中导致发炎的一种化学信使。 COVID-19患者之所以发展为重症，一般认为是因免疫系统过度反应，Kineret这类药物已显示有助控制。

最终和正式批准将取决于欧盟执行委员会（EC），而该委员会通常会同意EMA的建议。 EMA表示将向委员会提交建议以「迅速做出决定」。

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