REBYOTA-FECAL MICROBIOTA说明书

【Rebyota(fecal microbiota)生产厂家】

Ferring制药公司

【Rebyota(fecal microbiota)适应症】

Rebyota适用于预防18岁及以上患者在接受抗生素治疗后出现的艰难梭菌感染(CDI)复发。

使用限制：Rebyota不适用于CDI的治疗。

【Rebyota(fecal microbiota)规格】

混悬液，单次剂量为150毫升。

【Rebyota(fecal microbiota)用法用量】

仅用于直肠给药。
在最后一剂CDI抗生素后24至72小时使用REBYOTA。
直肠给药150mL的REBYOTA。

【Rebyota(fecal microbiota)禁忌症】

请勿将Rebyota用于对任何已知产品成分有严重过敏反应(如过敏反应)史的患者。

【Rebyota(fecal microbiota)作用机制】

Rebyota的作用机制尚未确定。

【Rebyota(fecal microbiota)贮藏】

Rebyota含有活的微生物，遵守存储要求非常重要。收到后：将Rebyota纸箱储存在超冷冰箱中(-60℃至-90℃)。或者，在冰箱(2℃至8℃)中储存最多5天(包括解冻时间)。解冻后不要再冷冻Rebyota。将给药装置储存在10℃至34℃)的温度下。不要将给药装置存放在冰箱中。使用前：使用前，将纸盒放入冰箱(2℃至8℃)中大约24小时，使Rebyota完全解冻。解冻后不要再冷冻Rebyota。处理医疗废物中的所有成分。

【Rebyota(fecal microbiota)注意事项】

一、 传染性病原体
因为Rebyota是由人类粪便制造的，它可能带有传播传染因子的风险。
二、 急性过敏反应的管理
如果在服用Rebyota后出现急性过敏反应，必须立即采取适当的医疗措施。
三、 可能存在食物过敏原
Rebyota由人类粪便制成，可能含有食物过敏原。Rebyota因食物过敏原引起不良反应的可能性尚不清楚。

【Rebyota(fecal microbiota)不良反应】

成人使用单剂量Rebyota后最常报告的(≥ 3%)不良反应为腹痛(8.9%)、腹泻(7.2%)、腹胀(3.9%)、胃肠气胀(3.3%)和恶心(3.3%)。

以上资料只供参考，详情请咨询医生建议。更多药品信息可与我们的药剂师客服联系查询！

【温馨提示】

如需要更多Rebyota(fecal microbiota)资讯，欢迎与致泰药业联络查询。香港致泰药业是经香港政府卫生署注册的药品批发商，专注于全球新特药品进出口业务。