在RA患者中，将地诺单抗(denosumab)添加到csDMARDs中可能有效减缓骨侵蚀的进展并改善骨微结构。

根据发表在《关节炎研究与治疗》杂志上的研究结果，将地诺单抗(denosumab)添加到传统的合成疾病修饰抗风湿病药物(csDMARDs)中，可能会抑制类风湿性关节炎(RA)患者骨侵蚀的进展，改善骨微结构。

日本的研究人员在RA患者中进行了一项开放标签随机平行组研究，探讨csDMARD治疗联合地诺单抗(denosumab)与单独csDMARD治疗在骨侵蚀抑制方面的差异。

随机分配到csDMARD+地诺单抗(denosumab)组的患者每6个月接受60mg皮下注射，持续12个月，仅csDMARD组的患者继续治疗12个月。

研究人员在开始治疗后6个月和12个月，使用高分辨率外周定量计算机断层扫描(HR-pQCT)测量了骨微结构和其他骨相关参数，如骨侵蚀的深度、体积和宽度。研究人员还比较了两组之间与治疗相关的不良事件。

结果还显示了骨微结构参数的改善，这表明在常规治疗中添加地诺单抗(denosumab)对改善骨微结构有好处。

主要终点是治疗6个月后第二和第三掌骨头骨侵蚀深度的变化，通过HR-pQCT测量。

治疗6个月后，csDMARD加地诺单抗(denosumab)组与仅csDMARD组患者在第二掌骨头和第三掌骨头的骨侵蚀深度变化减少(-0.57mmvs-0.22mm;组间变化差-0.35mm;P=.2716)。骨侵蚀的宽度和体积分别改变了-0.20mm(P=.4953)和-4.41mm3(P=.4379)。

基线至12个月间，两组间骨侵蚀深度、宽度和体积的变化分别相差-0.35mm(P=.2251)、-0.24mm(P=.4364)和-3.07mm3(P=.5979)。

在csDMARD治疗中加入地诺单抗(denosumab)抑制了RA患者的骨生物标志物，从而显著改善了骨微结构。研究人员指出，地诺单抗(denosumab)不能有效抑制基质金属蛋白酶-3(一种有助于软骨破坏的酶)，这可能表明地诺单抗(denosumab)选择性地抑制了RA中的骨破坏而不是软骨破坏。

csDMARD加地诺单抗(denosumab)组和仅csDMARD组的治疗相关不良事件发生率相似(52.2%vs56.5%)。两组严重不良事件发生率相似(4.3%vs8.7%)。

研究的局限性包括观察时间相对较短，研究人群的异质性(其中一些人已经患有骨质疏松症)，缺乏吸烟史评估，以及骨侵蚀局限于第二和第三掌骨头，导致这些部位骨侵蚀阳性的样本量小得多。

研究作者说:“虽然在常规治疗中加入地诺单抗(denosumab)并没有在统计学上显著改善骨侵蚀，但这些参数的数值改进表明，在csDMARDs中加入地诺单抗(denosumab)可能会抑制骨侵蚀的进展。”“结果还显示了骨微结构参数的改善，这表明在常规治疗中添加地诺单抗(denosumab)对改善骨微结构有好处。”

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