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药物指南

03
1月

恩考芬尼Braftovi+比美替尼Mektovi联合治疗BRAF突变晚期黑色素瘤长期有效

评估恩考芬尼Braftovi加比美替尼Mektovi与维罗非尼或恩考芬尼Braftovi在BRAF突变晚期黑色素瘤患者中的长期结局。

简介

这项研究报告了恩考芬尼Braftovi(Encorafenib)单独使用或与比美替尼Mektovi(Binimetinib)或维莫非尼(Zelboraf)联合使用对BRAF突变晚期黑色素瘤患者的长期有效性和安全性。数据显示,恩考芬尼Braftovi加比美替尼Mektovi联合治疗可长期有效,且在这些患者中没有新的安全问题。

以上图片为Braftovi(Encorafenib)在致泰药业实拍图

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背景

黑色素瘤是一种侵袭性皮肤癌。它通常是由特定的基因突变(异常)引起的。BRAF和MEK是黑色素瘤中最常见的突变基因。这些突变使肿瘤快速生长。使用靶向这些突变的药物可以减缓疾病进展并提高生存率。BRAF抑制剂和MEK抑制剂用于治疗这些肿瘤。

维莫非尼是BRAF突变黑色素瘤的获批靶向疗法。恩考芬尼Braftovi是另一种靶向BRAF突变癌细胞的药物。比美替尼Mektovi是一种阻断MEK的药物。已经表明,恩考芬尼Braftovi联合比美替尼Mektovi可改善具有BRAF突变的晚期黑色素瘤患者的生存结局。然而,与维莫非尼或单独使用恩考芬尼Braftovi相比,该联合用药的长期有效性和安全性结局仍在研究中。

以上图片为比美替尼Mektovi(Binimetinib)在致泰药业实拍图

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方法和发现

这项研究涉及 577 名 BRAF 突变晚期黑色素瘤患者。患者被随机分为三组。第1组包括192例接受恩考芬尼Braftovi加比美替尼Mektovi联合治疗的患者。第2组包括191例单独接受维莫非尼治疗的患者。第3组包括194例单独接受恩考芬尼Braftovi治疗的患者。平均随访时间为70.4个月。

第1组无癌症恶化的平均生存期为14.9个月,而第2组为7.3个月,第3组为9.6个月。5年后,第1组中23%的患者存活而没有癌症恶化,而第2组中为10%,第3组中为19%。

以上图片为Braftovi(Encorafenib)在致泰药业实拍图

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第1组的平均总生存期为33.6个月,而第2组为16.9个月,第3组为23.5个月。5年后,第1组患者中有35%存活,而第2组患者存活,第3组患者存活率为35%。

治疗反应的平均时间为18.6个月,第2组为12.3个月,第3组为15.5个月。第1组92.2%的患者实现了疾病控制(肿瘤缩小或保持稳定),而第2组为81.2%,第3组为84%。

第1组和第3组70%的患者以及第2组66%的患者发生严重副作用。

MEKTOVI/BINIMETINIB

以上图片为比美替尼Mektovi(Binimetinib)在致泰药业实拍图

结论

这项研究得出的结论是,恩考芬尼Braftovi加比美替尼Mektovi联合治疗对BRAF突变晚期黑色素瘤患者有长期益处,并且没有新的安全问题。

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