一项随机试验的长期随访证实，与单药vemurafenib(Zelboraf)相比，联合靶向治疗显著提高了5年无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)，在数字上优于单药康奈非尼Braftovi(Encorafenib)。

康奈非尼Braftovi(Encorafenib)+比美替尼Mektovi(Binimetinib)导致5年PFS和OS率分别为23%和35%，其中基线乳酸脱氢酶(LDH)水平正常患者的PFS和OS率分别为31%和45%，而vemurafenib组的PFS和OS率分别为10%和21%，正常-LDH亚组的PFS和OS率分别为12%和28%。单药康奈非尼Braftovi(Encorafenib)也优于vemurafenib。

以上图片为Braftovi(Encorafenib)在致泰药业实拍图

瑞士苏黎世大学医院的Reinhard Dummer医学博士和临床肿瘤学杂志的合著者报告说，联合用药的中位反应持续时间为18.6个月，而vemurafenib为12.3个月。

作者写道：“来自随机的III期COLUMBUS试验的长期结果表明，康奈非尼Braftovi(Encorafenib)联合比美替尼Mektovi(Binimetinib)对不可切除或转移性BRAF v600突变型黑素瘤患者持续受益。”“总的来说，结果表明BRAF抑制剂之间的临床前和药理学差异具有临床意义。这项5年更新证实了先前的报道，与vemurafenib治疗相比，康奈非尼Braftovi(Encorafenib)联合比美替尼Mektovi(Binimetinib)治疗延长PFS和OS。”

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他们补充说，亚组和标志性分析一致倾向于联合用药而不是单药vemurafenib。

波士顿马萨诸塞州总医院癌症中心的Ryan J.Sullivan医学博士在一篇附带的社论中表示，尽管令人印象深刻，但结合其他靶向组合研究的结果，免疫检查点抑制剂不会取代其作为不可切除/转移性黑色素瘤的首选治疗方法

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他写道：“除非在罕见的情况下……对晚期BRAF突变黑色素瘤患者的初始治疗将是免疫检查点抑制，从而将BRAF靶向治疗用于二线或二线治疗。”。“在免疫治疗后的环境中，BRAF靶向治疗双重疗法的长期数据有限；然而，现有的回顾性数据表明，应答率保持相对稳定，但受益时间较短。”

他补充道：“因此，BRAF靶向治疗基本上是在与更持久的益处相关的选项不再可用的情况下作为最后手段使用的，并且没有晚期BRAF突变黑色素瘤患者在没有BRAF靶治疗的情况下会死于进展中的转移性疾病。”，与dabrafenib（Tafinar）和trametinib（Mekinist）以及vemurafenib和codimetiib（Cotellic）的coBRIM试验一起，确立了联合靶向治疗优于单药抗BRAF治疗的优势。随着COLUMBUS的最新发现，所有试验表明联合治疗的优势持续了5年。

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COLUMBUS涉及577名未经治疗或既往采用一种全身治疗方案的不可切除/转移性黑色素瘤患者，随机分为联合治疗、单独使用康奈非尼Braftovi(Encorafenib)或单独使用vemurafenib。主要结果为PFS和OS，在中位随访65个月后进行了新的分析。主要比较是联合用药与单药vemurafenib。

更新后的结果显示，联合用药的PFS中值为14.9个月，单药vemurafenib为7.3个月，单独使用康奈非尼Braftovi(Encorafenib)为9.6个月。与vemurafenib相比，联合用药降低了49%的疾病进展或死亡风险（95%可信区间0.40-0.67），与单药康奈非尼Braftovi(Encorafenib)相比，联合使用降低了21%（95%可信置信区间0.61-1.02）。与vemurafenib相比单药康奈非尼Braftovi(Encorafenib)降低了32%的风险（95%置信区间0.52-0.88）。

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基线LDH水平正常的患者，与LDH升高患者的5.6个月相比，康奈非尼Braftovi(Encorafenib)加比美替尼Mektovi(Binimetinib)的PFS中值为22.0个月。在低肿瘤负荷患者中，中位PFS为25.9个月。

联合用药的中位OS为33.6个月，vemurafenib为16.9个月，康奈非尼Braftovi(Encorafenib)为23.5个月。与单药vemurafenib相比，联合用药将生存风险降低了36%（95%可信区间0.50-0.81），与康奈非尼Braftovi(Encorafenib)相比，康奈非尼Braftovi(Encorafenib)降低了9%（95%CI 0.72-1.19）。与vemurafenib相比，康奈非尼Braftovi(Encorafenib)降低了29%（95%CI 0.56-0.91）。

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与LDH升高患者11.4个月相比，基线LDH水平正常的患者联合用药的平均OS为51.7个月。低肿瘤负荷的患者在康奈非尼Braftovi(Encorafenib)加比美替尼Mektovi(Binimetinib)治疗后的中位OS也为51.7个月。

随着随访时间的延长，联合用药组或单药组均未出现新的安全信号。

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