联合BRAF/MEK抑制在晚期BRAF突变黑色素瘤中的生存优势得到证实，三分之一的治疗者在五年后仍然活着。

BRAF和MEK抑制的组合在晚期BRAF V600突变黑色素瘤中是有利的。这已经是哥伦布研究的第一次分析的结果。现在5年数据已经可用。

以上图片为Braftovi(Encorafenib)在致泰药业实拍图

该研究涉及577名患有局部晚期不可切除或转移性BRAF突变（BRAF-V600E或BRAF-V600E）黑色素瘤的人，他们以前未经治疗或在一线免疫治疗中进展。他们用BRAF抑制剂康奈非尼Braftovi(Encorafenib)或vemurafenib或MEK抑制剂比美替尼Mektovi(Binimetinib)分3组治疗：

• 第1组：康奈非尼(Encorafenib)（450mg，每日一次）加比美替尼(Binimetinib)（45mg，每日两次;n = 192），
• 第2组：单独使用vemurafenib（960mg，每日两次;n=191），
• 第3组：单独使用康奈非尼(Encorafenib)（300mg，每日一次;n=194）。

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随访40.8个月后，第1组的中位无进展生存期（PFS）为14.9个月，第2组为7.3个月，第3组为9.6个月。随访70.4个月后，康奈非尼(Encorafenib)/比美替尼(Binimetinib)的中位总生存期（OS）为33.6个月，vemurafenib为16.9个月，单独使用康奈非尼(Encorafenib)为9.6个月。联合治疗组和康奈非尼(Encorafenib)单药治疗的5年OS率为35%，vemurafenib组为21%。在第1组中，乳酸脱氢酶（LDH）正常患者的5年OS率为45%，诊断时肿瘤负荷低的患者为48%。

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康奈非尼(Encorafenib)/比美替尼(Binimetinib)的中位缓解持续时间为18.6个月。在1组接受治疗的患者中，有92.2%实现了疾病控制。长期缓解（≥24个月）的患者往往肿瘤分期较晚，ECOG体能状态较好，LDH正常，受累器官较少。

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在长期随访中，康奈非尼(Encorafenib)/比美替尼(Binimetinib)没有新的安全信号;12%的接受治疗的患者因毒性而过早停止治疗。

结果：长期分析证实，康奈非尼(Encorafenib)加比美替尼(Binimetinib)对晚期BRAF突变黑色素瘤患者的BRAF/MEK抑制效果良好且持续。

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