• 吉利德科学（Gilead）宣布了Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy）的新数据，证明了Trop-2表达水平对HR+/HER2-转移性乳腺癌患者的临床疗效，这些患者在基于内分泌的治疗和至少两种化疗中取得了进展。

Trop-2是一种在癌细胞表面发现的蛋白质，参与调节癌症生长和侵袭的几种细胞过程。它在大多数人类实体瘤中高表达，包括超过90%的乳腺癌。

以上图片为Trodelvy(sacituzumab govitecan)在致泰药业实拍图

在 3 期 TROPiCS-02 研究的事后分析中，与医生选择的 Trop-2 表达水平化疗相比，抗体-药物偶联物提高了无进展生存期、总生存期和客观缓解率。

该公司报告称，TROPiCS-02中Trodelvy的安全性与之前的研究一致，没有观察到新的安全信号。

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“这项事后分析表明，Trop-2在个体肿瘤上的表达水平不会影响[Trodelvy]疗效，”加州大学旧金山分校综合癌症中心医学教授兼乳腺肿瘤学和临床试验教育主任Hope Rugo博士说。

HR+/HER2-乳腺癌是最常见的乳腺癌类型，约占所有新病例的70%，或每年全球近40万例诊断。几乎三分之一的早期乳腺癌病例最终会转移，随着患者对基于内分泌的治疗产生耐药性，他们的主要治疗选择仅限于单药化疗。

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“对基于内分泌的治疗产生耐药性的预治疗HR + / HER2-转移性乳腺癌患者的预后很差，这些TROPiCS-02研究结果证明了Trodelvy的临床疗效，跨越Trop-2表达水平，”吉利德肿瘤学高级副总裁兼治疗领域负责人Bill Grossman说。

Trodelvy目前在40多个国家被批准用于治疗既往接受过两种或两种以上全身治疗的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成年患者，其中至少一种用于转移性疾病。

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美国食品和药物管理局（FDA）也已接受Trodelvy的补充生物制剂许可申请优先审查，用于接受内分泌治疗和至少两种额外的全身治疗的不可切除的局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌成年患者。

“我们的目标是在目前对二线转移性TNBC的批准之外继续发挥我们的影响力，我们期待推进与FDA和全球卫生当局的讨论，以帮助将Trodelvy带给更多转移性乳腺癌患者，”格罗斯曼说。

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