广谱抗真菌药物Brexafemme(ibrexafungerp)用于治疗外阴阴道念珠菌病（VVC，也被称为“阴道酵母菌感染”）女性患者。仅需服药一天，就能够解决广泛疾病严重程度的阴道酵母菌感染。

Brexafemme(ibrexafungerp)属于全球首创、作用机制全新的第四代新型三萜类抗真菌剂，具有广谱的抗菌活性，而且能够发挥静脉和口服制剂的治疗优势。Brexafemme(ibrexafungerp)作为一种新型葡聚糖合成酶抑制剂，它将葡聚糖合成酶抑制剂的良好活性与口服和静脉注射给药的潜在灵活性结合在一起，有望在住院和门诊环境中得到广泛使用。

以上图片为Brexafemme（ibrexafungerp）在致泰药业实拍图

全球约70%-75%的女性一生中至少经历一次阴道酵母菌感染，40%~50%会再次复发，该领域自1990年起无创新疗法。阴道酵母菌感染临床表现为外阴瘙痒、灼痛、白带增多、尿痛、性交痛等，严重影响生活质量。目前常见疗法为局部外用或口服唑类抗真菌药，临床应用受限，抗真菌药耐药性持续上升，因此患者需要更加安全有效的抗真菌创新疗法，临床医疗需求迫切。

Brexafemme(ibrexafungerp)能够开发为口服和注射等剂型，使用方便，其多项适应症已处于后期临床开发阶段，包括由念珠菌（包括耳念珠菌）和曲霉属等真菌引起的院内感染。体内和体外实验已显示出Brexafemme(ibrexafungerp)具有广谱的抗真菌活性，可以用于唑类和棘白菌素类等多种药物耐药菌株引起的感染。

全球3期CANDLE研究的积极结果，该研究调查了口服Brexafemme(ibrexafungerp) (Brexafemme)预防复发性外阴阴道念珠菌病(VVC)或酵母菌感染（这种疾病会给患者带来相当大的不适，定义为在过去12个月内发生3次或以上的VVC）的有效性和安全性。

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该研究结果显示，在接受Brexafemme(ibrexafungerp)治疗的患者中，65.4%的患者在24周内完全没有复发，无论是经培养证实的、推测的还是怀疑的都取得了临床成功。

Brexafemme(ibrexafungerp)是唯一一种成功完成急性治疗和预防酵母菌感染关键试验的口服杀菌剂。作为唯一的非唑类药物，Brexafemme(ibrexafungerp)正在改变酵母菌感染的治疗方式。

这项3期CANDLE研究评估了Brexafemme(ibrexafungerp) vs. 安慰剂治疗260例复发性VVC女性患者的有效性和安全性。

所有受试者最初都接受了为期3天的氟康唑治疗，之后缓解者被随机分为两组，一组接受300mg的Brexafemme(ibrexafungerp)，每天两次；另一组接受安慰剂，每天一次；为期6个月。

与安慰剂相比，在3个月的随访期内Brexafemme(ibrexafungerp)持续有效，并且在统计学上具有显著性。该研究的次要终点与主要分析结果一致，将在未来的医学会议上公布。

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该研究还评估了额外一个队列（共24人），这些患者对最初的3天氟康唑方案无效，并接受了1天开放标签疗程的Brexafemme(ibrexafungerp)，剂量为300mg，每天服用两次。在接受Brexafemme(ibrexafungerp)治疗的患者中，约71%的患者显著消除或减轻了症状和体征。

该研究结果表明，Brexafemme(ibrexafungerp)的总体安全性和耐受性良好，无严重的药物相关不良事件(AEs)。此外，接受Brexafemme(ibrexafungerp)治疗的患者均未因AEs而停止治疗。

最常见的不良事件是胃肠道事件和头痛，这些不良反应大多比较轻微，且与Brexafemme(ibrexafungerp)的安全性基本一致。

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