阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）的Enhertu(trastuzumab deruxtecan)已被推荐在欧盟（EU）批准用于先前治疗HER-2阳性晚期胃癌的患者。

该药物也用于先前接受曲妥珠单抗治疗方案的胃食管交界处(GEJ)腺癌。Enhertu(trastuzumab deruxtecan)是一种由阿斯利康和第一三共联合开发和商业化的HER2定向抗体药物偶联物（ADC）。

欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）基于DESTINY-Gastric02和DESTINY-Gastric01 2期试验的结果给予了积极评价。

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最新结果

在对来自北美和欧洲的患者进行的DESTINY-Gastric02中，最新结果显示，根据独立中央审查（ICR）评估，Enhertu(trastuzumab deruxtecan)治疗的客观应答率（ORR）为41.8%。中位缓解期（DoR）为8.1个月，中位总生存期（OS）为12.1个月。DESTINY-Gastric02第2阶段试验的主要结果在2021欧洲医学肿瘤学会（ESMO）大会上公布，更新数据在ESMO 2022上公布。

在对日本和韩国患者进行的DESTINY-Gastric01中，最新结果显示，Enhertu(trastuzumab deruxtecan)治疗的ORR为51.3%，而化疗（伊立替康或紫杉醇）的ORR则为14.3%。与接受化疗的患者相比，接受Enhertu(trastuzumab deruxtecan)治疗的患者的死亡风险降低了40%，平均OS为12.5个月，而接受化疗的病人为8.9个月。此外，经ICR评估，Enhertu(trastuzumab deruxtecan)的主要疗效结果ORR为42.0%，化疗为12.5%。主要分析结果发表在《新英格兰医学杂志》上，最新数据发表在2021美国临床肿瘤学会年会上。

阿斯利康（AstraZeneca）肿瘤研究与开发执行副总裁Susan Galbraith表示：“在许多欧洲国家，胃癌通常在晚期被诊断出来，患者面临着高死亡率。如果获得批准，Enhertu(trastuzumab deruxtecan)将成为欧盟十多年来第一个针对晚期胃癌患者的HER2导向药物。”

Enhertu(trastuzumab deruxtecan)显示出显著的改善

Daiichi Sankyo， Inc.肿瘤学研发全球负责人Ken Takeshita表示：“Enhertu(trastuzumab deruxtecan)是第一种HER2定向药物，与化疗相比，胃癌患者在晚期或转移性环境中使用HER2定向药物治疗后，总生存率显着改善。CHMP的意见认识到这一患者群体中未满足的高需求，使我们离将这种药物带给欧洲胃癌患者更近了一步。

在这两项试验中，在接受Enhertu(trastuzumab deruxtecan)治疗的患者中观察到的安全性特征与其他Enhertu(trastuzumab deruxtecan)试验中观察到的安全性一致，没有发现新的安全信号。

Enhertu(trastuzumab deruxtecan)在美国和其他几个国家被批准治疗局部晚期或转移性HER2阳性胃癌。

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