Opzelura乳膏剂是Incyte公司选择性JAK1/JAK2抑制剂ruxolitinib(鲁索替尼)的专利配方制剂，2021年9月，Opzelura鲁索替尼乳膏获得美国FDA批准首个适应症：用于短期和非持续性慢性治疗接受外用处方疗法未能充分控制病情或当这些疗法不可取、非免疫功能低下的轻度至中度特应性皮炎青少年（≥12岁）和成人患者。是美国FDA批准的唯一一款JAK抑制剂外用制剂。2022年7月，Opzelura鲁索替尼乳膏获得FDA批准新适应症：用于成人和青少年（年龄＞12岁）患者，局部治疗非节段型白癜风。这是FDA批准的第一种也是唯一一种用于治疗白癜风进行皮损复色的药物。

以上图片为Opzelura鲁索替尼乳膏(ruxolitinib)在致泰药业实拍图

白癜风是一种自身免疫性疾病，导致皮肤斑块失去颜色。白癜风无法治愈，难以控制。在FDA批准Opzelura鲁索替尼乳膏之前，口服和局部类固醇是白癜风的常见治疗方法，但大多数都不是长期解决方案，且长期使用类固醇有很多副作用。新的局部JAK抑制剂，Opzelura鲁索替尼乳膏是一个很有前途的选择。Opzelura鲁索替尼乳膏由Incyte公司研制，专为局部应用而设计。

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关键3期TRuE-V临床试验项目的数据结果显示，该项目中2项3期临床研究均达到主要终点和关键次要终点：

治疗24周后，与赋形剂乳膏剂治疗组相比，Opzelura鲁索替尼乳膏治疗组患者面部和全身皮损复色有显著改善。

52周数据表明，随着治疗时间的延长，皮损复色持续改善。

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Opzelura鲁索替尼乳膏可能会导致严重的副作用，包括：荨麻疹、呼吸困难、面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀、严重头晕、实验室结果异常、异常出血、呼吸急促、瘀伤、发烧和疲劳。如果您有上述任何症状，请立即就医。

Opzelura鲁索替尼乳膏最常见的副作用包括：鼻子或喉咙疼痛或肿胀、腹泻、支气管炎、耳部感染、白细胞(嗜酸性粒细胞)数量增加、荨麻疹、毛孔发炎(毛囊炎)、扁桃体肿胀(扁桃体炎)和流鼻涕。

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