3期TruE-V临床试验

Incyte公司宣布，《新英格兰医学杂志》发表了3期TRuE-V临床试验项目的结果，该项目评估了 1.5% 芦可替尼乳膏Opzelura(ruxolitinib)对12岁及以上非节段性白癜风患者的疗效。

第 3 阶段数据结果

3期TRuE-V临床试验项目在整整52周后收集的数据表明，芦可替尼乳膏Opzelura(ruxolitinib)治疗时间越长，实现色素再生的患者比例越高。

“Incyte致力于为患有免疫介导的皮肤病的人开发创新药物，在NEJM上发表TRuE-V结果是多年来推进白癜风科学工作的高峰，其中没有批准的药物治疗色素沉着，”Incyte炎症和自身免疫集团副总裁Jim Lee博士说。“这些关键结果表明，芦可替尼乳膏Opzelura(ruxolitinib)可显著改善面部和全身色素沉着，我们感到自豪的是，这些数据为最近批准芦可替尼乳膏Opzelura(ruxolitinib)作为第一个也是唯一一个美国食品和药物管理局（FDA）批准的非节段性白癜风色素沉着再形成的基础。

以上图片为Opzelura(ruxolitinib)在致泰药业实拍图

主要结论：

• 在第24周，大约30%接受芦可替尼乳膏Opzelura(ruxolitinib)治疗的患者F-VASI (F-VASI75)的主要终点较基线改善≥75%。从第1天到第52周，接受芦可替尼乳膏Opzelura(ruxolitinib)治疗的患者中，这一数字增加到约50%。相比之下，在一项研究中，大约13%的载体（非药膏）治疗的患者达到了主要终点。
• 超过15%的接受芦可替尼乳膏Opzelura(ruxolitinib)治疗的患者在第24周F-VASI (F-VASI90)较基线改善≥90%，在第52周增加到约30%。相比之下，大约2%的载体治疗的患者在第24周达到F-VASI90。
• 到第52周，T-VASI （T-VASI50）改善≥50%的患者比例增加，在接受芦可替尼乳膏Opzelura(ruxolitinib)治疗的患者中，面部体表面积（F-BSA）与基线相比的百分比变化进一步改善。

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“TRuE-V计划的主要和关键二次分析表明，ruxolitinib乳霜可改善色素再生，”塔夫茨医学中心皮肤病学系研究与教育副主席David Rosmarin博士说。“对医生来说，这是令人振奋的。白癜风历来难以治疗，这些数据加强了这种新疗法对色素沉着的治疗潜力。”

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