关于Tecartus治疗白血病和淋巴瘤的知识

Tecartus（brexucabtagene autoleucel）是一种嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法。这是一种免疫治疗药物。

Tecartus治疗某些癌症，如B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）和套细胞淋巴瘤（MCL）。

Tecartus有许多副作用，其中一些副作用可能严重并危及生命。由于这些风险，FDA通过风险评估和缓解策略（REMS）药物安全计划监督其使用。

Tecartus（brexucabtagene autoleucel）是一种CAR-T细胞疗法。这是一种旨在利用自身免疫系统对抗癌症的治疗方法，也称为免疫疗法。

像Tecartus这样的CAR-T细胞疗法为许多患有某些难以治疗的癌症（如套细胞淋巴瘤（MCL））的人带来了希望。患有MCL和其他类型癌症的人可能对其他治疗反应不佳，例如acalabrutinib（Calquence）。

Tecartus是一种相对较新的药物，适用于癌症复发或对其他形式治疗有抵抗力的MCL患者。事实上，它是唯一被批准用于治疗成人MCL的CAR T细胞疗法。但它能治疗任何其他类型的癌症吗？它是如何工作的？

在这里，我们将讨论Tecartus是什么，它的有效性以及需要注意的可能的副作用。

什么是Tecartus？

如前所述，Tecartus是一种CAR-T细胞疗法。这意味着这是一种使用您自己的T细胞制成的癌症药物。它只能给提供细胞制造它的人，因此每一剂Tecartus都是独一无二的。

如果您的癌症复发或抵抗其他治疗 – 这意味着它是难治性或复发的，这可能是您的一种选择。它治疗几种特定类型的癌症。

这些癌症中的第一个是MCL。这是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤，会影响 B 淋巴细胞，一种免疫系统中的白细胞。

第二类癌症是复发或难治的成人B细胞前体急性淋巴细胞白血病（ALL）。这也是一种影响B淋巴细胞的血癌。

它如何治疗白血病和淋巴瘤？

Tecartus利用身体的免疫系统对抗癌症。它通过利用免疫系统中的T细胞来实现这一点。T细胞是一种白细胞，有助于对抗细菌、病毒甚至癌症等外来侵略者。但有时，T细胞很难找到癌细胞。

Tecartus的工作原理是将一种叫做嵌合抗原受体（CAR）的特殊连接器连接到T细胞上。这有助于他们更好地识别和杀死癌细胞。这也是一种基因治疗，因为你的T细胞在这个过程中经过了基因改造。

更具体地说，Tecartus是CD-19指导的CAR T细胞疗法。CD-19是一种在不同细胞表面发现的抗原（蛋白质）。它有助于调节你的免疫反应。CD-19存在于B细胞上，既有癌细胞也有非癌细胞。在MCL和B细胞前体ALL等癌症中，CD-19的表达通常很高。

Tecartus充当改造后的T细胞上的连接器，与B细胞上的CD-19结合并杀死它们。这有助于清除你体内的肿瘤。

Tecartus是如何给药的？

获得Tecartus的第一步是通过输液采集血液。这是通过一种称为白细胞单采术的过程完成的。通常需要3到4个小时。

在此之后，您的T细胞从其他细胞中分离出来。然后它们被送到实验室，以便将它们制造（转基因）成您独特的Tecartus剂量。一个称为CAR的特殊连接器连接到实验室中的T细胞上。“CAR”连接器将帮助您的T细胞锁定癌细胞并摧毁它们。此修改过程可能需要 2 到 3 周。

在您接受Tecartus剂量之前，您将提前接受几天的化疗，以使您的身体做好接受药物的准备。这被称为准备性化疗方案，通常由药物氟达拉滨和环磷酰胺组成。

之后，您将在授权的治疗中心接受30分钟的Tecartus单次静脉输液。

有哪些潜在的副作用？

Tecartus能引起很多副作用。其中最常见的是细胞因子释放综合征(CRS)。CRS的副作用通常是轻微的，但也可能变得严重并危及生命。

常见副作用

Tecartus的一些常见副作用包括：

发烧

疲劳

发冷

震颤

低血压

心跳加快

说话困难

恶心

便秘

腹泻

液体积聚引起的肿胀

严重的副作用

CRS，包括可能危及生命的反应，可能在接受Tecartus后发生。CRS是一种炎症反应，所有CAR-T细胞药物都可能发生。CRS 的症状包括发烧、发冷、低血压等。

无论是否患有CRS，接受Tecartus治疗的患者也出现了严重的神经毒性。神经系统事件的体征或症状可包括癫痫发作、意识改变和言语问题。

由于这些风险和副作用，它只能通过风险评估和缓解策略（REMS）计划获得，称为Tecartus REMS计划。REMS计划由FDA针对某些药物实施，以帮助确保其益处大于风险。

Tecartus的其他潜在严重副作用可能包括：

超敏反应，包括过敏反应;还可能包括呼吸困难、低血压或肿胀等症状

严重感染

输注 Tecartus 后数周长时间低血细胞计数

低丙种球蛋白血症（当体内免疫球蛋白水平低时），这可能会增加感染风险

使用Tecartus后继发性癌症，或癌症复发

协调和记忆问题（接受Tecartus后2个月内不要驾驶或操作重型机械）

Tecartus在治疗白血病和淋巴瘤时效果如何？

我们对Tecartus功效的了解大多来自于一些小研究，这些研究使它获得了FDA的批准。

套细胞淋巴瘤

在一项针对 60 名既往治疗失败的 MCL 患者的临床研究中，Tecartus 帮助62% 的人实现了完全缓解。完全缓解意味着所有癌症迹象都消失了，血细胞计数在正常范围内。在同一项研究中，Tecartus还帮助约25%的人实现了部分缓解。总体而言，大约87%的人的癌症情况有所改善。

急性淋巴细胞白血病

Tecartus还在54名既往治疗失败的ALL成人中进行研究。在这里，Tecartus帮助研究中65%的人实现了完全缓解。这包括达到完全缓解的患者和达到完全缓解但血液学恢复不完全的患者。

血液学恢复不完全的完全缓解意味着癌症无法再被发现，但一些血液计数仍然没有完全恢复正常。

Tecartus有哪些替代品？

没有任何其他的CAR-T细胞疗法可以治疗成人复发或难治性MCL。Tecartus是第一种也是唯一一种被批准用于治疗MCL的CAR T细胞疗法。

但也有其他CAR T细胞疗法可用于治疗其他类型的癌症，包括其他类型的白血病和淋巴瘤。这些药物包括Breyanzi（lisocabtagene maraleucel）、Kymriah（tisagenlecleucel）和Yescarta（axicabtagene cileucal）等药物。

总结

Tecartus是一种称为CAR T细胞疗法的癌症治疗方法。它使用并增强自身的免疫系统，以更好地对抗MCL和ALL等癌症。但是，Tecartus可能会引起副作用。其中一些是温和的，但有些可能会危及生命。为了确定Tecartus是否是您的治疗选择，请向主治医生详细了解。

【温馨提示】

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