可治疗六种癌症的新药Vegzelma获FDA批准

Vegzelma适用于以下患者的治疗：

• 转移性结直肠癌(mCRC);
• 复发性或转移性非鳞状非小细胞肺癌（nsNSCLC）;
• 复发性胶质母细胞瘤 （GBM）;
• 转移性肾细胞癌;
• 持续性，复发性或转移性宫颈癌（CC）;
• 上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。

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“生物仿制药已被用于包括肿瘤学在内的许多疾病领域，并且已被证明是安全有效的，同时降低了药物成本，增加了世界各地更多患者的可及性。”俄亥俄州哥伦布市俄亥俄州立大学综合癌症中心肿瘤内科主任Claaire Verschraegen教授说，“随着Vegzelma等生物仿制药在美国的上市，肿瘤学家将对多种癌症类型的患者有更多的治疗选择。”

FDA对Vegzelma的批准是基于全部数据，包括转移性或复发性nsNSCLC患者的关键III期试验。结果显示，作为一线治疗，Vegzelma在疗效、安全性和药代动力学方面与参考产品高度相似。

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“Vegzelma的批准是美国的一个重要里程碑，它增加了我们不断增长的肿瘤治疗组合，标志着在扩大癌症护理方面向前迈出的重要一步，”Celltrion美国首席运营官Jaeik Shim说。“作为全球生物制药行业的领先力量，我们期待与投资人和供应商合作，为患者提供我们的产品。凭借我们高质量和价格合理的生物仿制药，我们计划加强我们在美国的业务，并为未来可持续的医疗保健系统做出贡献。”

Vegzelma是Celltrion在美国批准使用的第三种肿瘤生物仿制药，前两种分别是Truxima (rituximab-abbs)和Herzuma(曲妥珠单抗-pkrb)。Vegzelma于2022年8月在欧盟获得批准，并于2022年9月在英国和日本获得批准。另外一些国家正在进行监管审查。

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