莫格利珠单抗Poteligeo(Mogamulizumab)用途及用法
莫格利珠单抗Poteligeo(Mogamulizumab)用于治疗经过至少一次全身治疗后复发或难治性蕈样肉芽肿(MF)或sezary综合征(SS)的成人患者。它在日本上市用于复发或难治性CTCL治疗。莫格利珠单抗Poteligeo(Mogamulizumab)是一种重组人源化单克隆抗体,由来源于小鼠抗人CC趋化因子受体4单克隆抗体的互补决定区和来自人IgG1的框架区和恒定区组成。2018年8月,FDA批准莫格利珠单抗Poteligeo(Mogamulizumab)用于治疗至少接受过一次全身治疗的CTCL患者。该批准专门针对CTCL的两种亚型蕈样肉芽肿或sezary综合征患者。FDA根据第三阶段MAVORIC研究的结果做出决定。FDA的决定基于第三阶段MAVORIC研究的结果。2018年11月,欧盟委员会决定授予Poteligo上市许可。
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Poteligeo使用方法及注意事项
推荐剂量为1 mg/kg莫格利珠单抗Poteligeo(Mogamulizumab),静脉滴注至少60分钟。每周在第一个28天周期的第1、8、15和22天给药,随后应在每个后续28天周期的第1天和第15天每两周进行一次输注,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
莫格利珠单抗Poteligeo(Mogamulizumab)应在计划日期的2天内给药。如果错过剂量超过2天,则应尽快施用下一剂,然后根据新的计划天数施用剂量来恢复给药计划。
首次输注莫格利珠单抗Poteligeo(Mogamulizumab)时,建议预先服用解热药和抗组胺药。如果发生输液反应,应为随后的所有莫格利珠单抗Poteligeo(Mogamulizumab)输液进行预先用药。
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