ESBRIET-PIRFENIDONE-吡非尼酮说明书

【Esbriet吡非尼酮(pirfenidone)生产厂家】

罗氏制药

【Esbriet吡非尼酮(pirfenidone)适应症】

Esbriet适用于治疗成人轻度至中度特发性肺纤维化(IPF)。

【Esbriet吡非尼酮(pirfenidone)规格】

267mg、801mg

【Esbriet吡非尼酮(pirfenidone)用法用量】

成年人
在开始治疗后，剂量应在14天的时间内滴定至推荐的每日剂量2403毫克/天，如下所示：
● 第1天至第7天：每天 3次服用 267毫克的剂量（801毫克/天）
● 第8天至第14天：每天3次服用534毫克的剂量（1602毫克/天）
● 第15天以后：每天3次服用801毫克的剂量（2403毫克/天）
Esbriet的推荐维持日剂量为801毫克，每天3次，随餐服用，总计2403毫克/天。
不建议任何患者服用超过2403毫克/天的剂量。
连续14天或更长时间错过Esbriet治疗的患者应通过最初2周的滴定方案重新开始治疗，直至达到推荐的每日剂量。
对于少于连续14天的治疗中断，剂量可以恢复为先前推荐的每日剂量而无需滴定。

【Esbriet吡非尼酮(pirfenidone)禁忌症】

• 对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
• 吡非尼酮的血管性水肿病史。
• 同时使用氟伏沙明。
• 严重肝功能损害或终末期肝病。
• 严重肾功能损害（CrCl<30ml/min）或需要透析的终末期肾病。

【Esbriet吡非尼酮(pirfenidone)作用机制】

吡非尼酮的作用机制尚未完全确定。然而，现有数据表明，吡非尼酮在各种体外系统和肺纤维化动物模型（博莱霉素和移植诱导的纤维化）中发挥抗纤维化和抗炎特性。
IPF是一种慢性纤维化和炎症性肺部疾病，受促炎细胞因子的合成和释放影响，包括肿瘤坏死因子-α(TNF-α)和白细胞介素-1-β(IL-1β)，而吡非尼酮已被证明可减少炎症细胞对各种刺激作出反应而积聚。
吡非尼酮减弱成纤维细胞增殖、纤维化相关蛋白和细胞因子的产生，以及细胞外基质的生物合成和积累增加，以响应细胞因子生长因子，如转化生长因子-β(TGF-β)和血小板衍生生长因子 (PDGF) 。

【Esbriet吡非尼酮(pirfenidone)贮藏】

●Esbriet胶囊和片剂在室温77°F（25°C）保存。

●放在密闭容器内。

安全扔掉任何过期或不再需要的Esbriet。把Esbriet和所有的药品都放在儿童拿不到的地方。

【Esbriet吡非尼酮(pirfenidone)不良反应】

Esbriet最常见的副作用包括感到疲倦，失眠，上呼吸道感染，鼻窦炎，头痛，头晕，体重下降，食欲减退。

Esbriet可能会引起严重的副作用，包括：

●肝脏问题。如果你有无法解释的症状，如皮肤或眼白发黄（黄疸），尿呈黑色或褐色（茶色），胃右上角区（腹部）疼痛，较平常更容易出血或瘀伤，感觉疲倦，请立即联系你的医生。

你的医生将会对你进行血液测试，以检查Esbriet治疗期间你的肝脏功能。

●对阳光敏感（光敏）和皮疹。详情参见“服用Esbriet时应避免什么？”

●胃的问题。Esbriet可能会引起胃部不适，如恶心，呕吐，腹泻，消化不良，胃灼热，胃痛。如果你的胃病恶化或没有好转，请立即联系你的医生。你的医生可能需要改变你的Esbriet剂量。

这些并不是Esbriet所有可能的副作用。联系你的医生，询问有关副作用的医疗建议。

以上资料只供参考，详情请咨询医生建议。更多药品信息可与我们的药剂师客服联系查询！

【温馨提示】

如需要更多Esbriet吡非尼酮(pirfenidone)资讯，欢迎与致泰药业联络查询。香港致泰药业是经香港政府卫生署注册的药品批发商，专注于全球新特药品进出口业务。