Poteligeo(Mogamulizumab)莫格利珠单抗的适应症和效果

静脉注射Poteligeo(Mogamulizumab)莫格利珠单抗用于治疗至少一次系统治疗后复发或难治性蕈样肉芽肿（MF）或Sézary综合征（SS）的成人。

虽然这两种情况很罕见，但蕈样肉芽肿和Sézary综合征是最常见的皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）亚型，这是首先发生在皮肤上的非霍奇金淋巴瘤类型。 CTCL的症状可能包括皮疹、肿瘤、淋巴结肿大、皮肤增厚或病变以及瘙痒。

以上图片为Poteligeo莫格利珠单抗(Mogamulizumab)在致泰药业实拍图

Poteligeo(Mogamulizumab)莫格利珠单抗效果如何？ 有什么副作用？

在332名患者的临床试验中，与服用伏立诺他汀（Zolinza）的患者（中位3.1个月）相比，使用Poteligeo(Mogamulizumab)莫格利珠单抗的患者的无进展生存期（无癌症生长的存活时间）更长，中位数为7.6个月。 Poteligeo(Mogamulizumab)莫格利珠单抗的常见副作用包括皮疹、输液反应、疲劳、腹泻、肌肉骨骼疼痛和上呼吸道感染。

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Ⅲ期MAVORIC试验（NCT01728805）

372例年龄>18岁的患者，平均年龄为64岁(25~101岁)，全部患者中，58%为男性，70%为白种人，38%为I b~Ⅱ期患者，10%为Ⅲ期患者，52%为Ⅳ期患者。 所有患者未接受过Poteligeo(Mogamulizumab)莫格利珠单抗或伏立诺他治疗。 患者1∶1随机分配至Poteligeo(Mogamulizumab)莫格利珠单抗组(n=186; 56%MF，44%SS)和伏立诺他组(n = 186; 53%MF，47% SS)。

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Poteligeo(Mogamulizumab)莫格利珠单抗组以1mg·kg-1静脉给药，时间不少于60min，在第1个28d周期的第1、8、15和22天以及每个后续周期的第1、15天给药。 伏立诺他组每日口服伏立诺他400 mg，连续服用28 d。 2组均持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。

Poteligeo(Mogamulizumab)莫格利珠单抗的中位治疗时间为5.6个月（1.0~45.3个月)，48%的患者治疗时间至少6个月，23%的患者治疗时间至少12个月。 伏立诺他的中位治疗时间为2.8个月(1.0~34.8个月)，22%的患者治疗时间至少6个月。 试验表明，相比伏立诺他，Poteligeo(Mogamulizumab)莫格利珠单抗显著延长了PFS，中位PFS为6.7个月，伏立诺他中位PFS为3.8个月，Poteligeo(Mogamulizumab)莫格利珠单抗的总缓解率为28%，高于伏立诺他5%)。

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