安进公司AMGN宣布了III期CodeBreaK 200研究的顶线数据，该研究评估了其KRAS抑制剂索托拉西布Lumykras(sotorasib)用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）。

CodeBreak 200研究评估了每日一次口服索托拉西布Lumykras(sotorasib)对既往接受过KRAS G12C突变NSCLC治疗且至少接受过铂类双药化疗和检查点抑制剂治疗的KRAS G12C突变NSCLC患者的安全性和有效性。

以上图片为索托拉西布sotorasib(Lumakras/Lumykras)在致泰药业实拍图

该研究在给定的患者群体中将索托拉西布Lumykras(sotorasib)与多西紫杉醇（标准护理化疗）进行了比较。

来自同一数据的数据显示，索托拉西布Lumykras(sotorasib)治疗显示出统计学意义和优于静脉注射多西紫杉醇，这是无进展生存期的主要终点。

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CodeBreak 200研究的次要终点包括总生存率、客观反应率和患者报告的结局。

索托拉西布Lumykras(sotorasib)于2021年5月在美国和2022年1月在欧盟（以Lumykras的名义销售）被批准用于晚期或转移性NSCLC。

该药物现已在40多个国家获得批准。索托拉西布Lumykras(sotorasib)有一个良好的开端，而其标签扩展研究正在迅速发展，这些研究有可能显着扩大当前可寻址的患者群体。

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索托拉西布Lumykras(sotorasib)也处于I期和II期开发阶段，用于将NSCLC作为单一疗法并与其他疗法联合使用。

索托拉西布Lumykras(sotorasib)正在先前治疗的KRAS G12C突变结直肠癌（CRC）中作为单一疗法并与其他疗法联合使用。CRC的II期研究已完全注册。

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安进正在评估索托拉西布Lumykras(sotorasib)作为单一疗法和多期Ib研究（CodeBreaK 101）的联合疗法，用于治疗各种类型的晚期实体瘤。安进还计划很快启动一项关于索托拉西布Lumykras(sotorasib)的III期研究，并在一线晚期或转移性NSCLC中进行化疗。

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