XOFLUZA-BALOXAVIR MARBOXIL-巴洛沙韦说明书

【巴洛沙韦Xofluza(baloxavir marboxil)生产厂家】

美国 基因泰克 GENENTECH

【巴洛沙韦Xofluza(baloxavir marboxil)适应症】

XOFLUZA是一种聚合酶酸性（PA）核酸内切酶抑制剂，适用于治疗12岁及以上有症状且不超过48小时的患者的急性单纯性流感。

使用限制：流感病毒随时间而变化，诸如病毒类型或亚型，抗性的出现或病毒毒力的变化等因素可能会降低抗病毒药物的临床益处。 在决定是否使用XOFLUZA时，请考虑有关循环流感病毒株的药物敏感性模式的可用信息。

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【巴洛沙韦Xofluza(baloxavir marboxil)规格】

片剂：20mg*2片；40mg*2片；

【巴洛沙韦Xofluza(baloxavir marboxil)用法用量】

症状发作后48小时内口服单剂XOFLUZA。避免将XOFLUZA与乳制品，钙强化饮料，含多价阳离子的缓泻剂，抗酸剂或口服补充剂（例如钙，铁，镁，硒或锌）共同给药。 XOFLUZA的剂量取决于体重

40公斤至小于80公斤：单剂量40毫克

80公斤以上：单剂量80毫克

【巴洛沙韦Xofluza(baloxavir marboxil)禁忌症】

XOFLUZA在对巴洛沙韦或其任何成分有过敏史的患者中禁用。

【巴洛沙韦Xofluza(baloxavir marboxil)作用机制】

Xofluza作为一款首创单剂量实验性口服药物，它具有全新的抗流感作用机制，这种内切核酸酶抑制剂，主要目的在于抑制流感病毒中的CAP帽子结构依赖性内切核酸酶，该酶对于流感病毒的复制必不可少。Xofluza主要是对抗A型和B型流感病毒，包括达菲（oseltamivir）耐药流感株和禽流感株（H7N9，H5N1）。

【巴洛沙韦Xofluza(baloxavir marboxil)注意事项】

细菌感染的风险：严重的细菌感染可能从流感样症状开始，可能与流感并发症或作为流感并发症发生。 XOFLUZA尚未被证明能够预防此类并发症。 处方者应警惕潜在的继发性细菌感染，并酌情对其进行治疗。

避免将XOFLUZA与含多价阳离子的缓泻剂，抗酸剂或口服补充剂（例如钙，铁，镁，硒或锌）共同给药。（7.1）

减毒活流感疫苗可能受到抗病毒药物的影响。

【巴洛沙韦Xofluza(baloxavir marboxil)不良反应】

Xofluza在研究中表现出了良好的耐受性，不良事件总体发生率（20.7%）略低于安慰剂组（24.6%）和达菲组（24.8%）。Xofluza治疗组最常见的不良事件为腹泻（3%）、支气管炎（2.6%）、恶心（1.3%）和鼻窦炎（1.1%），所有这些不良事件发生率均低于安慰剂组。

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【温馨提示】

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