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药物指南

31
7月

Tabrecta卡马替尼(capmatinib)的疗效、不良反应及注意事项

非小细胞肺癌是一种复杂的疾病,有许多可能促进癌症生长的不同突变。MET外显子14跳跃是一种已知的致癌因素。我们现在可以通过靶向治疗来检测和治疗这种具有挑战性的肺癌,为携带这种突变的非小细胞肺癌患者带来了新的希望。

在3%-4%的肺癌患者中发现了导致METex14的突变。

在mono-1第2阶段、多中心、非随机、开放标签、多中心几何试验中,研究者评估了97名患有转移性非小细胞肺癌的成年人,他们的突变导致METex14。患者每天两次口服400 mg激酶抑制剂Tabrecta卡马替尼(capmatinib),直到疾病进展或出现不可接受的毒性。主要疗效结果指标是根据RECIST(实体瘤疗效评估标准)v1.1通过盲法独立审查委员会评估得出的总有效率(ORR)。另一个疗效结果指标为反应持续时间(DOR)。疗效人群包括28名从未接受过非小细胞肺癌治疗的患者和69名之前接受过治疗的患者。

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以上图片为Tabrecta卡马替尼(capmatinib)在致泰药业实拍图

未接受过治疗的28名患者的ORR为68%(95%CI,48%-84%),其中4%完全缓解,64%部分缓解。69名先前接受治疗的患者的ORR为41%(95%CI,29%-53%),所有患者均部分缓解。在接受Tabrecta卡马替尼(capmatinib)治疗的患者中,未接受治疗的患者(19名应答者)的DOR中位数为12.6个月(95%可信区间,5.5-25.3个月),先前接受治疗的病人(28名应答者),DOR中位为9.7个月(90%可信区间(95%置信区间,5.5-13.0个月)。47%未接受治疗的患者和32%接受过治疗的患者的DOR持续12个月或更长时间。

最常见的治疗相关不良事件(AE)-至少20%的患者发生外周水肿、恶心、疲劳、呕吐、呼吸困难和食欲下降。

Tabrecta卡马替尼(capmatinib)也可引起严重的不良事件,包括间质性肺病和肺炎。有这些不良事件的患者应永久停用Tabrecta卡马替尼(capmatinib)。

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此外,Tabrecta卡马替尼(capmatinib)可能会引起肝毒性,医疗保健专业人员应在患者开始服用Tabrecta卡马替尼(capmatinib)e之前和治疗期间监测患者的肝功能。如果患者出现肝毒性,应减少Tabrecta卡马替尼(capmatinib)的剂量,或暂时或永久停用该药物。

基于细胞实验室研究中的光毒性明确阳性信号,服用Tabrecta卡马替尼(capmatinib)的患者可能对阳光更敏感,应建议患者在服用Tabrecta卡马替尼(capmatinib)时遮盖皮肤并使用防晒霜,不要晒黑皮肤。

Tabrecta卡马替尼(capmatinib)会对发育中的胎儿或新生儿造成伤害。卫生保健专业人员应建议孕妇注意这种风险,并建议有生殖潜力的妇女和有生殖潜力女性伴侣的男性在使用Tabrecta卡马替尼(capmatinib)治疗期间以及最后一次服用后一周内使用避孕措施。

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