复发或难治性外周T细胞淋巴瘤新药Darvias在日本获批！

Darvias是一种有机砷药物，而且还是一种针对线粒体的新型抗癌剂。Darvias通过破坏线粒体功能和增加肿瘤细胞中活性氧的产生来引发细胞周期停滞和细胞凋亡。

发表在《Japanese Journal of Clinical Oncology》1期临床试验纳入了14例复发或难治性外周T细胞淋巴瘤的患者。研究结果显示，Darvias治疗的缓解率为71.43%，其中7%的患者经过Darvias治疗后获得完全缓解（1例），21%的患者获得部分缓解（3例），43%的患者疾病稳定（6例）。

T细胞淋巴瘤主要指的是起源于T淋巴细胞的淋巴瘤，而T淋巴细胞是淋巴细胞的一个重要分类。此前，Darvias已在美国和欧盟获得孤儿药称号，现在，在日本获批，且是世界上第一个批准Darvias用于复发或难治性外周T细胞淋巴瘤的国家。

近日，Solasia公司正式宣布，日本厚生劳动省(MHLW)批准有机砷药物Darvias 135mg(SP-02，darinaparsin)批准用于复发或难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）。

值得一提的是，Darvias是Solasia第一个新药申请(NDA)批准的抗癌药物。

批准是基于亚洲多国对SP-02在复发或难治性PTCL患者中的II期研究结果。

Solasia总裁兼首席执行官Yoshihiro Arai先生对此次批准发表了如下评论：“自成立以来，我们一直专注于开发新的治疗方案，以解决影响二分之一日本人的癌症治疗患者的生活质量。目前已成功开发的两种产品，episil® Oral Solution和Sancuso®，并非用于治疗癌症本身，而是用作支持性护理，例如抑制化疗引起的恶心/呕吐和减轻与化疗相关的疼痛。”

除在PTCL领域应用外，还建议的目标适应症是其他血液系统癌症（淋巴瘤、白血病）和实体瘤。

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