塞尔帕替尼Retevmo(Selpercatinib)是一种强效、口服、高度选择性转染期间重排(RET)激酶抑制剂，通过阻断RET激酶，从而有助于阻止癌细胞生长。RET基因是一个在转染过程中发生重排的原癌基因，其异常是多种类型肿瘤的罕见驱动因素，此前并没有专门针对此基因异常的靶向药物。美国FDA已批准RET靶向新药塞尔帕替尼Retevmo(Selpercatinib)用于治疗RET基因突变或重排的非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌和其他类型甲状腺癌患者。

以上图片为Retevmo塞尔帕替尼(Selpercatinib)在致泰药业实拍图

塞尔帕替尼Retevmo(Selpercatinib)是首个专门针对转移性非小细胞肺癌和晚期或转移性甲状腺癌患者的治疗药物，一种可以抑制野生型RET和多种突变的RET亚型的激酶抑制剂。

作为一种靶向疗法，塞尔帕替尼Retevmo(Selpercatinib)可以针对特定的由RET驱动的晚期或者转移性的驱动因素，RET基因突变可以导致细胞增殖发生异常，从而发生潜在的癌症风险。

数据显示，RET融合基因在患者占NSCLC患者的1~2%，而在晚期甲状腺癌髓样癌症患者中，这一比例高达90%。

作为研发塞尔帕替尼Retevmo(Selpercatinib)的礼来制药子公司LoxoOncology，在业界享有巨大的声誉，其为传奇的“广谱抗癌药”Vitrakvi的原研发企业，并于2018年11月在美国上市。

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FDA对于塞尔帕替尼Retevmo(Selpercatinib)的批准是基于3项I/II期临床试验数据，旨在评估RET抑制剂治疗存在RET基因改变的患者。

1、RET融合阳性非小细胞肺癌：

在105名曾接受过铂类化疗的RET融合阳性非小细胞肺癌成年患者中，对塞尔帕替尼Retevmo(Selpercatinib)的疗效进行了评估。这些患者的总缓解率(ORR)为64%;在缓解的患者中，81%的患者缓解时间持续至少6个月。另外，研究还在39例未接受过治疗的RET融合阳性非小细胞肺癌患者中评估了塞尔帕替尼Retevmo(Selpercatinib)的疗效。这些患者的总缓解率(ORR)为84%;在缓解的患者中，58%的患者缓解时间持续至少6个月。

2、RET融合阳性甲状腺癌：

在12岁及以上的RET融合阳性甲状腺癌儿童和成年患者中，评估了塞尔帕替尼Retevmo(Selpercatinib)的疗效。该研究纳入了19例放射性碘难治性且接受过另一种全身治疗的RET融合阳性甲状腺癌患者，以及8例放射性碘难治性但是未接受过任何其他治疗的RET融合阳性甲状腺癌的患者。之前接受过治疗的19位患者的总缓解率(ORR)为79%;在缓解的患者中，87%的患者缓解时间持续至少6个月。在8例除放射性碘以外未接受任何治疗的患者中，总缓解率(ORR)为100%;在缓解的患者中，75%的患者缓解时间持续至少6个月。

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3、RET突变甲状腺髓样癌：

在12岁及以上的RET突变甲状腺髓样癌患者中评估了塞尔帕替尼Retevmo(Selpercatinib)的疗效。该研究纳入了143名先前曾接受过卡博替尼Cabozantinib和/或凡德他尼Vandetanib的晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌患者，以及未接受过这两种药的患者。在55名先前接受过治疗的患者中，总缓解率(ORR)为69%;在缓解的患者中，76%的患者缓解时间持续至少6个月。在88例先前未接受过治疗的患者中，总缓解率(ORR)为73%;在缓解的患者中，61%的患者缓解时间持续至少6个月。

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