EPIDIOLEX-CANNABIDIOL-大麻二酚说明书

【大麻二酚Epidiolex(cannabidiol)生产厂家】

英国 GW RES LTD

【大麻二酚Epidiolex(cannabidiol)适应症】

EPIDIOLEX适用于治疗2岁及以上患者与Lennox-Gastaut综合征或Dravet综合征相关的癫痫发作

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【大麻二酚Epidiolex(cannabidiol)规格】

口服溶液：100mg/mL

【大麻二酚Epidiolex(cannabidiol)用法用量】

在开始治疗之前，测定所有患者的血清转氨酶（ALT和AST）和总胆红素水平。

EPIDIOLEX口服给药。建议的起始剂量为2.5 mg / kg，每日两次（5 mg / kg /天）。一周后，剂量可以增加至5mg / kg的维持剂量，每天两次（10mg / kg /天）。

根据个体临床反应和耐受性，EPIDIOLEX可以增加至最大推荐维持剂量10 mg / kg，每日两次（20 mg / kg /天）。

建议对有中度或重度肝功能损害的患者进行剂量调整。

【大麻二酚Epidiolex(cannabidiol)禁忌症】

对大麻二酚或EPIDIOLEX中的任何成分过敏。

【大麻二酚Epidiolex(cannabidiol)贮藏】

将EPIDIOLEX直立存放在20°C至25°C（68°F至77°F）的位置; 允许在15°C到30°C（59°F到86°F）之间进行偏移。请勿冻结。 保持瓶盖紧闭。 在首次打开瓶子后的12周内使用，然后丢弃所有剩余物。

【大麻二酚Epidiolex(cannabidiol)注意事项】

肝细胞损伤：EPIDIOLEX可引起转氨酶升高。 同时使用丙戊酸盐和更高剂量的EPIDIOLEX会增加转氨酶升高的风险。

嗜睡和镇静：监测嗜睡和镇静情况，并告知患者在获得EPIDIOLEX足够的经验之前不要开车或操作机器。

自杀行为和想法：监测患者的自杀行为和想法。

过敏反应：建议患者立即寻求医疗护理。 如果发生超敏反应，请停止并重新启动EPIDIOLEX。

撤销抗癫痫药物：应逐步撤销EPIDIOLEX，以尽量减少癫痫发作频率和癫痫持续状态增加的风险。

【大麻二酚Epidiolex(cannabidiol)不良反应】

Epidiolex(cannabidiol)最常见的不良反应为：嗜睡; 食欲下降; 腹泻; 转氨酶升高; 疲劳，不适和虚弱; 皮疹; 失眠，睡眠障碍和睡眠质量差; 和感染。

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【温馨提示】

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