KRAS G12C抑制剂Lumykras(sotorasib)可为非小细胞肺癌患者提供长期临床益处
根据4月8日至13日举行的2022年AACR年会期间提交的CodeBreaK 100临床试验数据，使用KRAS G12C抑制剂Lumykras(sotorasib)（Lumakras）治疗的非小细胞肺癌（NSCLC）患者两年总生存率为32.5%。
根据本试验的初步分析，美国食品和药物管理局于2021 5月批准Lumykras(sotorasib)用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，其肿瘤携带KRAS G12C突变并且已接受先前治疗。
以上图片为Lumakras/Lumykras(sotorasib)在致泰药业实拍图
长期随访数据对于更好地定义sotolasib的安全性和有效性非常重要，因为它是第一个被批准用于该患者群体的KRAS G12C抑制剂疗法。对于这项特殊的分析，研究人员还试图确定是否存在潜在的生物标志物，可以识别将从Lumykras(sotorasib)治疗中获得长期益处的患者。
分析了在试验的I期和II期联合研究中接受Lumykras(sotorasib)治疗的174名患者的数据。大多数患者平均接受了两种先前的治疗，包括抗PD-1或抗PD-L1免疫疗法和基于铂类的化疗。
在这项更新的分析中，包括接受FDA批准的剂量为每天960mg的Lumykras(sotorasib)的NSCLC患者，40.7%的患者对sotolasib有部分或完全反应，中位反应持续时间为12.3个月。中位无进展生存期和总生存期分别为6.3个月和12.5个月。治疗一年后总生存率为50.8%，两年后总生存率为32.5%。
Lumykras(sotorasib)长期治疗耐受性良好，毒性温和且可控，在继续使用Lumykras(sotorasib)超过一年的患者中没有新的安全问题。
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鉴于大多数入组的NSCLC患者以前接受过免疫治疗和基于铂类的化疗，两年总生存率几乎为33%，与历史对照治疗相比，这是非常有利的。例如，用化疗药物多西他赛治疗的非鳞状NSCLC患者的两年总生存率与或不联合抗VEGFR抗体治疗ramucirumab作为二线治疗 预计在15%至22%之间。
与对先前治疗无反应的患者的挽救性化疗相比，生存结果和毒性特征使Lumykras(sotorasib)成为首选治疗。
此外，延长的肿瘤反应与PD-L1表达无关，并且在PD-L1水平低的肿瘤中也观察到。研究结果也为研究在治疗过程早期纳入Lumykras(sotorasib)的研究提供了理由，以改善不太可能从免疫治疗中受益的NSCLC患者的结局。
研究人员对肿瘤和血液样本进行了额外的分析，以确定与持久临床益处相关的生物标记物特征。这些研究表明，无论肿瘤突变负荷、PDL1表达和STK11共突变状态如何，都可以观察到长期的临床益处。
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