Sacituzumab govitecan（也称为Trodelvy，由吉利德科学公司制造）用于治疗三阴性乳腺癌，这些乳腺癌无法通过手术切除，并且已经从它开始的地方（局部晚期）扩散到附近或已经扩散到身体的其他部位（转移性）。在患者既往接受过 2 种或更多种全身性治疗后，至少其中一种用于不可切除的局部晚期或转移性疾病。

由于三阴性乳腺癌对激素治疗或分子靶向治疗不敏感，因此通常的治疗方法是化疗。治疗的目的是阻止疾病恶化，延长寿命，并尽可能长时间地维持或改善生活质量。

以上图片为Trodelvy(sacituzumab govitecan)在致泰药业实拍图

Sacituzumab-govitecan是一种抗体（Sacituzumab），通过靶向肿瘤细胞表面高水平蛋白质的活性发挥作用。通过靶向这些蛋白质，它将药物的抗癌成分直接输送到肿瘤细胞，防止它们繁殖并最终导致它们死亡，并最大限度地减少对健康组织的影响。

三阴性被称为“难以治疗”的癌症，在40岁以下的人群中更常见，与其他乳腺癌相比，它更有可能复发并更快地扩散到身体的其他部位。平均复发时间仅为2.6年，而其他乳腺癌约为5年。一旦TNBC扩散，死亡率高于其他类型的乳腺癌。三阴性乳腺癌比其他类型的乳腺癌更具侵袭性，尽管仅占5例中的1例，但占所有乳腺癌死亡人数的四分之一。

临床试验结果显示，在HER2低表达的三阴性乳腺癌患者中，与化疗组相比，Trodelvy显著改善了PFS。具体数据如下，中位PFS为6.2个月 VS 2.9个月；对于HER2阴性患者，Trodelvy组 VS 化疗组的中位PFS为4.3个月 VS 1.6个月。

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此外，与化疗组相比，Trodelvy显著提高了患者的OS，使HER2低表达患者的死亡风险降低了57%。具体来说，在该患者群体中，Trodelvy组 VS 化疗组的中位OS为14.0个月 VS 8.7个月。在HER2阴性患者中，中位OS为11.3个月 VS 5.9个月。

在意向治疗（ITT）人群中，Trodelvy组 VS 化疗组的中位PFS为4.8个月 VS 1.7个月；中位OS为11.8个月 VS 6.9个月。

ORR在不同人群中具有可比性。在ITT人群中，ORR为31% VS 4%；HER2低表达患者的ORR为32% VS 8%；HER2阴性患者的ORR为31% VS 3%。

在HER2低表达患者中，Trodelvy组 VS 化疗组的完全缓解（CR）率为5% VS 2%，部分缓解（PR）率为27% VS 7%，疾病稳定（SD）率为37% VS 40%。；中位DOR为5.6个月 VS 3.6个月；临床受益率（CBR）为68% VS 45%。

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在HER2阴性患者中，Trodelvy组 VS 化疗组的CR率为2% VS 0%，PR率为29% VS 3%，SD率为37% VS 23%；中位DOR为6.9个月 VS 2.9个月；CBR为68% VS 26%。

在ITT人群中，Trodelvy组 VS 化疗组的的CR率为4% VS 1%，PR率为27% VS 3%，SD率为36% VS 27%；中位DOR为6.3个月 VS 3.6个月；CBR为67% VS 31%。

小结：根据ASCENT试验的最新分析结果，无论HER2表达如何，Trodelvy在转移性三阴性乳腺癌患者中保持了临床获益。

Trodelvy在临床试验中最常见的（>25%）副作用是恶心，白细胞计数低，腹泻，疲劳，脱发，红细胞计数低，呕吐，便秘，皮疹，食欲下降和腹痛。

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