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药物指南

03
3月

Lumakras(sotorasib)可能满足晚期胰腺癌患者未满足的需求

根据美国临床肿瘤学会(ASCO)全体会议系列报告,Lumakras(sotorasib)已在KRASG12C突变的晚期胰腺癌患者中证明了“有意义的抗癌活性”。

这些结果来自1/2期CodeBreak 100试验,由北卡罗来纳州达勒姆杜克大学医学中心的John H. Strickler医学博士提出。

正在进行的CodeBreak 100试验(ClinicalTrials.gov标识符:NCT03600883)正在招募KRASG12C突变的晚期实体瘤患者。目前的分析仅包括接受过一次或多次全身治疗的晚期胰腺癌患者。

Lumakras/Lumykras(sotorasib)

以上图片为Lumakras/Lumykras(sotorasib)在致泰药业实拍图

Strickler博士介绍了38名患者的研究结果,其中12人参加了该研究的第一阶段剂量递增部分,26人参加了第二阶段部分。所有38名患者每天一次服用960 mg Lumakras(sotorasib)。

患者中位年龄为65.5岁(45-81岁)。 患者多为男性(76.3%),多数为东部肿瘤合作组表现状态为0(31.6%)或1(57.9%)。所有患者在登记时都有IV期疾病,55.3%在诊断时有IV期疾病。既往治疗的中位数为2(范围1-8),78.9%的患者至少接受过2次既往治疗。

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结果

Lumakras(sotorasib)治疗的中位持续时间为4.1个月。 客观有效率为21.1%,8名应答者均为部分应答。 疾病控制率为84.2%。

中位缓解持续时间为5.7个月。 中位随访时间为16.8个月,中位无进展生存期为4.0个月,中位总生存期为6.9个月。

Strickler博士特别强调了一位患者的结果,该患者是一名被诊断患有IV期疾病的64岁女性。患者接受Lumakras(sotorasib)治疗后肿瘤体积减少42%。目标病灶在基线时测量为2.2cm,在18周时已降至0.8cm。

该患者的中位反应时间为1.3个月,中位反应持续时间为5.8个月。患者没有治疗相关不良事件(TRAEs)。不幸的是,她在搬家后退出了这项研究,并在停止治疗后不久死亡,Strickler博士说。

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对于整个队列,TRAE的发病率为42.1%。3级TRAE包括腹泻(5.3%),疲劳(5.3%),腹痛(2.6%),丙氨酸氨基转移酶增加(2.6%),天冬氨酸氨基转移酶增加(2.6%),胸腔积液(2.6%)和肺栓塞(2.6%)。

没有4级或5级TRAE,也没有一例TRAE导致Lumakras(sotorasib)的停用。

Strickler博士在总结中说,Lumakras(sotorasib)在这一患者群体中表现出“有意义的抗癌活性”,且耐受性良好。

Strickler博士说:“这是迄今为止评估KRASG12C抑制剂对重度预处理KRASG12C突变胰腺癌疗效的最大数据集,集中确认的客观缓解率为21%,疾病控制率为84%。” “这些数据支持进一步探索Lumakras(sotorasib)在这一高度未满足医疗需求的患者群体中的应用。”

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