T-DM1(Kadcyla)ado-trastuzumab emtansine恩美曲妥珠单抗经历受体介导的内化和随后的溶酶体降解，导致细胞内释放含有DM1的细胞毒性分解代谢产物。DM1与微管蛋白的结合会破坏细胞内的微管网络，导致细胞周期停滞和细胞凋亡。

2019年5月，FDA批准T-DM1(Kadcyla)用于HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗，这些患者在新辅助治疗紫杉烷和曲妥珠单抗为基础的治疗后存在残留侵袭性疾病。

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批准是基于KATHERINE，这是一项随机、多中心、开放标签的临床试验，在该试验中，与曲妥珠单抗相比，T-DM1(Kadcyla)可将侵入性复发或死亡的风险降低50%， 1486例HER2阳性早期乳腺癌患者接受新辅助化疗和曲妥珠单抗后残留有侵袭性疾病。 在中期分析中，T-DM1(Kadcyla)组12.2%的患者发生侵袭性疾病或死亡，而曲妥珠单抗组为22.2%。 与曲妥珠单抗相比，T-DM1(Kadcyla)的无病生存期和远期无复发生存期的次要疗效终点也显示出临床意义的改善。

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