复发性大B细胞淋巴瘤的新希望——Breyanzi(liso-cel)

接受Breyanzi CAR-T治疗的患者比接受标准治疗的患者缓解期更长。

在每年被诊断为大B细胞淋巴瘤的1.8万人人中，只有一半的人能通过化疗成功治疗。 剩下的9000名患者的预后通常很差，只有25%的患者对额外的、更高强度的化疗有反应，然后再进行干细胞移植。

“大约四分之三对最初化疗无效的患者，他们的生存时间只有几个月，”科罗拉多大学癌症中心成员、科罗拉多大学医学院血液科副教授Manali Kamdar医学博士说，“用更有效、更安全的治疗方法来改善预后一直是这些高危患者长期得不到满足的关键需求。”

在过去的四年中，Kamdar一直是全球多中心III期临床研究的主要研究者，以确定一种名为Breyanzi的药物(lisocabtagene maraleucel；Liso-cel)是否能改善这些患者的预后。

嵌合抗原受体(CAR) T细胞疗法的工作原理是:从患者体内取出血液，增强被称为T细胞的免疫细胞，以更好地对抗淋巴瘤，然后再将这些细胞注入患者体内。 在12月11日的美国血液学协会年会上，Kamdar分享了这项研究的结果：Breyanzi在治疗对第一轮化疗无反应的大b细胞淋巴瘤患者方面是有效的。

Kamdar说：“我很高兴地代表所有的合作者说，这是一项积极的试验，因为它达到了其无事件生存的主要终点。”“与自体干细胞移植相比，使用Breyanzi(liso-cel)的患者能够获得更多完全缓解。 与接受标准护理的患者相比，我们能够让患者保持较长时间不复发。”

同样重要的是，Kamdar说，与其他CAR-T药物相比，这种药物对患者来说更安全，主要是低级别的副作用，如细胞因子释放综合症和神经系统副作用。Breyanzi最终能够在门诊进行治疗，这对病人来说是一种耗时更少、成本更低的治疗。

Kamdar说:“我们想要确保这些东西是有效的，但是如果它以更高的毒性为代价，那么就失去了所有的意义。” “需要强调的是，这是一种非常安全的产品，Breyanzi(liso-cel)和标准护理的毒性是相当的。”

临床试验使CU癌症中心的患者受益

III期试验在全球47个地点招募了184名患者，其中大部分在CU癌症中心和UChalalth科罗拉多大学医院。Kamdar说，这是CU癌症中心的患者通常比其他人更早接受有希望的新治疗的另一个例子。

我们是确保我们的患者，不仅来自科罗拉多州，而且来自邻近的怀俄明州、新墨西哥州、堪萨斯州的患者能够更快地受益于该产品的领导者，”Kamdar说，“这肯定改变了我的诊所过去的样子。在这项临床试验可用之前，我的大多数复发或难治性DLBCL患者不会从传统治疗中获益，并最终死于他们的疾病。然而，这项临床试验为这些高危复发患者提供了一线希望。就在上周，我看到一位接受过这种治疗的病人，我不记得和她谈论过淋巴瘤。她已经缓解好几个月了。”

下一站，监管审查

研究人员将在未来两年内继续跟踪III期试验中的患者，以跟踪复发率和总生存率，但基于Kamdar领导的研究，该药物的制造商百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）渴望与卫生/监管机构讨论结果。Kamdar说，批准将标志着这些类型癌症治疗方式的范式转变，标志着20多年来治疗的首次改善。

“如果对这项研究进行更长时间的随访，我们实际上最终会使患者活得更长，我不会感到惊讶，”Kamdar说，“这还没有得到证实，因为到目前为止，这只是一个短暂的后续行动。但是，如果我们看一下生存曲线，生存曲线明显分裂，有利于Breyanzi(liso-cel)。作为研究人员，我们非常高兴看到更长的后续情况会是什么样子。”

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