达拉非尼Tafinlar+曲美替尼Mekinist用于黑色素瘤辅助治疗

对于肿瘤中含有BRAF V600突变的特定高危淋巴结阳性黑色素瘤患者，使用达拉非尼Tafinlar(dabrafenib)加曲美替尼Mekinist(trametinib)进行为期一年的辅助治疗是免疫治疗的合理替代方案。例如，靶向治疗可能更适用于irAEs风险较高的患者（如，由于躯体合并症和/或活动性自身免疫性疾病）或因免疫抑制治疗或使用皮质类固醇而无法接受免疫治疗的患者。

以上图片为达拉非尼Tafinlar(dabrafenib)在致泰药业实拍图

达拉非尼Tafinlar(dabrafenib)加曲美替尼Mekinist(trametinib)也是BRAF V600突变且疾病复发风险较低（IIIA期）的患者可接受的辅助治疗。

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达拉非尼Tafinlar(dabrafenib)加曲美替尼Mekinist(trametinib)可改善辅助治疗的RFS和OS。 基于初步的III期数据证实佐剂vemurafenib(单药BRAF抑制剂)的疗效，在一项III期试验(COMBI-AD)中评估了达拉非尼Tafinlar(dabrafenib)和曲美替尼Mekinist(trametinib)的联合应用。 在这项研究中，870例完全切除的BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者被随机分配到达拉非尼Tafinlar(dabrafenib)(150 mg，2次/天)和曲美替尼Mekinist(trametinib)(2 mg，1次/天)的联合组或匹配安慰剂组，为期一年。

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在5年的中位随访中，与安慰剂相比，达拉非尼Tafinlar(dabrafenib)加曲美替尼Mekinist(trametinib)联合治疗改善了5年的RFS(52% vs 36%；HR 0.51，95% CI 0.42-0.61)和五年的DMFS(65 vs 54%，HR 0.55，95% CI 0.44-0.7)。该组合还在三年内改善了OS(86% vs 77%； HR 0.57， 95% CI 0.42-0.79)。根据亚组分析 ，无论基线因素如何，均观察到联合治疗的获益。

根据这项试验，达拉非尼Tafinlar(dabrafenib)联合曲美替尼Mekinist(trametinib)被FDA批准用于淋巴结受累和BRAF V600E或V600K突变黑色素瘤患者的辅助用药。

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