CheckMate 214试验中一线纳武单抗加伊匹单抗对比舒尼替尼治疗未行肾切除术和可评估原发性肾肿瘤的患者

摘要

对108例晚期肾细胞癌（aRCC）患者进行了第3期CheckMate 214试验的探索性事后分析，这些患者既往未行肾切除术，原发肿瘤可评估，但在临床试验中代表性不足。透明细胞aRCC患者每3周随机接受纳武单抗+伊匹单抗Yervoy治疗4次，然后接受纳武单抗单药治疗，或每天接受舒尼替尼治疗4周（6周周期）。评估总生存率（OS）、无进展生存率（PFS）、客观缓解率（ORR）和原发肿瘤缩小率。PFS和ORR由独立放射学审查委员会使用RECIST版本1.1进行评估。

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在对意向性治疗患者进行至少4年的研究随访后，在未行肾切除术的患者中，OS倾向于纳武单抗+伊匹单抗Yervoy（n=53）而不是舒尼替尼（n=55；危险比0.63，95%可信区间0.40–1.0）。与舒尼替尼相比，纳武单抗+伊匹单抗Yervoy组的ORR更高（34%比15%；p=0.0041），中位反应持续时间更长（20.5比14.1个月）；最好的总体反应是两组中的部分反应。35%的纳武单抗+伊匹单抗Yervoy患者实现了完整靶肾肿瘤直径的30%减小，而舒尼替尼为20%。安全性与全球研究人群一致。

总之，对于既往未行肾切除术且原发肿瘤可评估的aRCC患者，与舒尼替尼相比，纳武单抗+伊匹单抗Yervoy显示出生存效益和肾肿瘤减少。该试验在ClinicalTrials.gov上注册为NCT02231749。

总结

在一项大型全球试验（CheckMate 214）的探索性分析中，观察到在未切除原发性肾肿瘤的晚期肾癌患者亚组中，纳武单抗加伊匹单抗Yervoy优于舒尼替尼的治疗效果（生存率和肿瘤治疗反应）。这部分患者代表了一个尚未在临床试验中进行研究的人群，其新的免疫治疗联合方案的结果尚不清楚。

最后得出结论，与舒尼替尼相比，纳武单抗加伊匹单抗Yervoy治疗对这些患者的生存有利，这与整体研究中观察到的结果一致，并且肾脏肿瘤显著减少。

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