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药物指南

13
11月

T-DM1(Kadcyla)用于HER2阳性乳腺癌二线治疗效果如何?

抗体药物偶联物恩美曲妥珠单抗ado-trastuzumab emtansine(Kadcyla,T-DM1)是一种可用于HER2阳性乳腺癌二线转移性疾病和接受新辅助治疗和术后残留疾病的早期疾病患者的治疗方法。

有极好的数据表明,如果患者改用T-DM1(恩美曲妥珠单抗Kadcyla),乳腺癌复发率会降低50%。”

在一项随机的3期KATHERINE试验中,研究人员试图评估辅助治疗侵袭性残留乳腺癌的T-DM1(恩美曲妥珠单抗Kadcyla)在降低复发风险而不增加毒性方面是否优于标准曲妥珠单抗。

恩美曲妥珠单抗Kadcyla(赫赛莱)

恩美曲妥珠单抗Kadcyla(赫赛莱)

研究结果显示,T-DM1(恩美曲妥珠单抗Kadcyla)可将侵袭性复发或死亡风险降低一半(HR=0.5; 95%可信区间,0.39–0.64)。 此外,T-DM1(恩美曲妥珠单抗Kadcyla)组的3年DFS率为88.3%,而曲妥珠单抗组为77%。

当这项研究在2018年发表时,将患者转用T-DM1(恩美曲妥珠单抗Kadcyla),因为即使有最小的残留疾病,也有好处。 然而,T-DM1有点难以耐受。 有时会遇到血细胞计数的问题,无论是肝酶升高还是血小板计数下降。 这些潜在的问题是真实存在的,对这些患者来说可能是长期的。这种组合也会导致相当多的神经病变、疲劳和肌肉疼痛。

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