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药物指南

14
10月

IgA肾病(IgAN)疗法Nefecon显著降低蛋白尿水平,维持肾功能稳定

Nefecon是布地奈德的一种新型口服制剂,该药是IgA1下调剂,通过靶向下调IgA1治疗原发性IgA肾病(IgAN)。

IgA肾病是世界范围内最常见的原发性GN。它的特点是IgA1(特别是缺乏半乳糖的IgA1)沉积在肾小球系膜区。在大多数IgA肾病患者的循环中,半乳糖缺乏的IgA1及其相应的IgG和/或IgA自身抗体升高,并与疾病进展的风险增加相关。虽然IgA肾病的确切发病机制尚不清楚,但靶向半乳糖缺乏的IgA1及其自身抗体的产生似乎是IgA肾病的一种有前景的特异性治疗方法。

一项双盲、随机、对照临床试验,即NEFIGAN研究,旨在评估Nefecon的有效性和安全性。

Nefecon是一种口服制剂,可在回肠下部和升结肠释放糖皮质激素布地奈德,这些地方有高密度的派尔集合淋巴结。 因此,从理论上讲,局部淋巴组织暴露于糖皮质激素可以改变肠道抗原的粘膜免疫反应,进而介导B细胞激活和Ig类别转换。

结果表明,Nefecon可显著降低IgA肾病患者蛋白尿水平,维持肾功能稳定。

更重要的是,与全身使用皮质类固醇相比,用于IgA肾病的靶向释放皮质类固醇耐受性良好。

尽管NEFIGAN研究尚未报道半乳糖缺乏IgA1及其自身抗体的血清水平变化,但针对IgA肾病的靶向释放皮质类固醇似乎是一种有前景的针对相关病理生理学的治疗方法。 未来需要多中心和多国研究来证实这些结果,并评估其对肾功能的长期影响,特别是对半乳糖缺乏IgA1及其自身抗体水平的影响。

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