Abrocitinib(阿布西替尼)治疗特应性皮炎的安全性及疗效观察

一项3期试验研究了口服Abrocitinib(阿布西替尼)与局部治疗中重度特应性皮炎的有效性。

对于患有中度至重度特应性皮炎的青少年来说，皮下注射Dupilumab通常是首选的治疗方法。 然而，关于口服Abrocitinib作为另一种治疗方案是否有效和安全的研究却很少。 发表在《美国医学会皮肤病学杂志》上的一项研究给出了一些答案

这项3期随机、双盲、安慰剂对照研究在亚太地区、欧洲和北美地区的许多国家进行。参与者年龄在12至17岁之间，患有中度至重度特应性皮炎，并且对至少连续4周的局部用药反应不足或需要全身治疗。患者按1:1:1随机分配接受每日一次口服Abrocitinib（200毫克或100毫克）或安慰剂联合局部治疗12周。终点包括获得明确(0)或几乎明确(1)的调查员全球评估(IGA)响应，比基线提高2个或更多等级，以及湿疹面积和严重程度指数比基线提高75%或更大（EASI-75)在第12周的反应。

研究中包括285名中位年龄为15岁的青少年。研究人员发现，与安慰剂相比，接受Abrocitinib（200毫克或100毫克）治疗的患者中更多的患者实现了0/1的IGA反应（46.2%；41.6%对24.5%；两者的P<.05），EASI-75（72.0%；68.5%与41.5%；两者P<.05），峰值瘙痒数值评定量表有4分或更高的改善（55.4%；52.6%与29.8%；200毫克P<.01vs安慰剂）在第12周。200毫克组总共有59次不良事件和1次严重事件；100mg组总共发生54起事件和0起严重事件；安慰剂组共有50起事件和2起严重事件。恶心是200mg(17)和100mg(7)abrocitinib组中更常见的不良事件。疱疹相关的不良事件很少发生。

研究人员得出结论，口服Abrocitinib(阿布西替尼)配合外用治疗治疗中至重度特应性皮炎明显比安慰剂配合外用治疗更有效，安全性也可接受。