一项2期试验发现，Keytruda(pembrolizumab)派姆单抗+Yervoy(ipilimumab)伊匹单抗在抗PD-1免疫治疗后进展的黑色素瘤患者中显示出抗肿瘤活性。

“在黑色素瘤中，结合抗程序性细胞死亡蛋白-1(PD-1)和抗细胞毒性T细胞淋巴细胞-4(anti-CTLA-4)免疫疗法的应答率(RRs)高于单独抗PD-1抗体， 但初始抗PD-1和程序性死亡配体-1(PD-L1)抗体进展后的RR等待强有力的调查，”芝加哥大学综合癌症中心的Daniel J. Olson博士及其同事解释道。

以上图片为KEYTRUDA在致泰药业实拍图

这项开放标签的单组试验招募了来自全美7个医疗中心的患者。 已知BRAF突变状态的不可切除或转移性黑色素瘤(葡萄膜黑色素瘤除外)患者，之前使用抗PD-1/L1抗体(包括非抗ctla-4抗体组合)进行治疗时进展良好。 他们接受Keytruda派姆单抗200mg加Yervoy伊匹单抗1mg/kg，每3周1次，共4个剂量，随后接受Keytruda派姆单抗单药治疗。

主要终点为irRECIST的应答率(RR)。 该试验在35名患者后达到了主要终点，随后扩大到总共纳入70名患者，以获得更好的RR估计。

在70例患者中，60例既往仅接受抗PD-1抗体治疗，10例接受基于抗PD-1/L1抗体的联合治疗，13例在辅助治疗中进展。

以上图片为伊匹单抗Yervoy在致泰药业实拍图

在整个人群中，共有5例患者获得完全缓解，15例患者获得部分缓解，非recist RR为29%。 中位无进展生存期为5.0个月，总生存期为24.7个月。 中位缓解持续时间为16.6个月。

此外，27%的患者发生了3-4级治疗相关不良事件(AE)；反应出现在PD-L1阴性、非T细胞炎症和中间肿瘤表型中。

Olson等人总结道:“据我们所知，这是抗PD-1/L1免疫治疗失败后，Keytruda(pembrolizumab)联合低剂量Yervoy(ipilimumab)在黑色素瘤中的首个前瞻性研究，显示了显著的抗肿瘤活性和耐药性。

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