与Vemurafenib威罗菲尼治疗相比，Braftovi(Encorafenib)康奈非尼加Mektovi(Binimetinib)比美替尼治疗晚期BRAF突变黑色素瘤患者显示无进展生存期和总生存期改善，耐受性良好，与健康相关的生活质量(HRQoL)也得到明显改善。

COLUMBUS是一项针对BRAF突变黑色素瘤患者的两部分、开放标签、随机、III期研究。在第一部分中，577名患者被随机分配(1:1:1)至Braftovi(Encorafenib)康奈非尼加Mektovi(Binimetinib)比美替尼、Braftovi(Encorafenib)康奈非尼或Vemurafenib。主要目标是评估无进展生存期。作为次要目标，HRQoL通过EQ-5D、EORTC QLQ-C30和FACT-M问卷进行评估。此外，通过Kaplan-Meier分析估计确定10%恶化的时间，并使用重复测量的混合效应模型计算组间平均得分的差异。还评估了住院率和住院对HRQoL的影响。

BRAFTOVI

与接受威罗菲尼的患者相比，接受Braftovi+Mektovi联合治疗的患者的FACT-M和EORTC QLQ-C30整体健康状况评分有所改善（基线后评分差异：FACTM为3.03[p<0.0001]和5.28[p=0.0042]EORTC QLQ-C30），表明患者状态发生了有意义的变化。此外，与住院患者相比，在非住院患者中观察到QoL恶化的延迟（EORTC QLQ-C30的风险比[95% CI]：1.16[0.80;1.68]和FACT-的1.27[0.81;1.99]M)和10%恶化的风险降低，有利于两组的组合。

结论

与Vemurafenib相比，Braftovi(Encorafenib)康奈非尼加Mektovi(Binimetinib)比美替尼的疗效提高，转化为对HRQoL问卷评估的感知健康状况的积极影响。

MEKTOVI/BINIMETINIB

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