Vyepti(eptinezumab)被证明对偏头痛患者有效

根据一项随机临床试验的结果，在经历中度至重度偏头痛发作的患者中，与安慰剂相比，Vyepti(eptinezumab)静脉注射治疗缩短了头痛和症状缓解的时间。

一年多前，FDA批准了Vyepti(eptinezumab)用于成人偏头痛预防。

与安慰剂组相比，Vyepti(eptinezumab)组的患者在2小时和4小时后实现了更好的头痛缓解。

在3期试验中，研究人员要求476名中度至重度偏头痛患者（平均年龄44岁；84%为女性）在开始Vyepti(eptinezumab)前24小时或开始后2小时内不要服用救援药物。这些患者以大约1:1的比例随机分配，并在偏头痛发作后1至6小时内接受100mg Vyepti(eptinezumab)或安慰剂。

结果显示Vyepti(eptinezumab)达到了共同主要疗效终点。具体而言，与安慰剂相比，头痛的缓解速度更快（中位时间=4小时vs.9小时；HR=1.54，P<.001）并且患者最烦人的症状——恶心、畏光或畏声——解决得更快（中位时间=2小时与3小时；HR=1.75，P<.001）。

输注后2小时，Vyepti(eptinezumab)组23.5%的患者实现了头痛缓解，安慰剂组为12%（组间差异=11.6%[95%CI，4.78-18.31]；OR=2.27[95%CI，1.39-3.72]），55.5%与35.8%的患者不存在最令人烦恼的症状（组间差异=19.6%[95%CI，10.87-28.39]；OR=2.25[95%CI],1.55-3.25])。输注4小时后，46.6%接受Vyepti(eptinezumab)的患者实现了头痛缓解，而安慰剂组为26.4%（组间差异=20.2%[95%CI，11.76-28.62]；OR=2.43[95%CI，1.66]-3.56]），并且65.1%与37.5%的患者没有最令人烦恼的症状（组间差异=27.6[95%CI，19.01-36.24]；OR=3.07[95%CI，2.12-4.46]）。

Vyepti(eptinezumab)

此外，与安慰剂相比，服用Vyepti(eptinezumab)的患者在输注后24小时内使用救援药物的患者明显更少（31.5%对59.9%；组间差异=–28.4%[95%CI，–36.95至–19.86]；或=0.31[95%CI,0.21-0.45])。

接受Vyepti(eptinezumab)治疗的患者中有10.9%和安慰剂组有10.3%的患者报告了与治疗相关的不良事件——其中最常见的是超敏反应。

试验数据“可能很有价值，因为从历史上看，偏头痛患者不得不等待几周才能看到他们的预防药物的效果，”灵北神经病学副总裁兼美国国家头痛基金会董事会成员Roger Cady医学博士，告诉Healio初级保健。它“也可能是对急性偏头痛治疗和预防性偏头痛治疗之间的历史区别提出质疑的首批研究之一。未来，这些数据可以为患者护理带来新的见解。”

据偏头痛研究基金会称，全世界有10亿人患有偏头痛，使这些头痛成为“世界上第三大流行病”。

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