医学博士Thomas Bachelot谈论如何治疗her2阳性乳腺癌和中枢神经系统转移患者，以及Tukysa图卡替尼在这一人群中的影响。

根据医学博士Thomas Bachelot的说法，对于发生中枢神经系统(CNS)转移的her2阳性乳腺癌患者，现有的最佳全局性治疗也是控制非进行性脑转移的最佳选择。对于不能进行局部治疗的患者，全身治疗的最佳结果来自2期HER2CLIMB试验（NCT02614794），三联疗法包括Tukysa图卡替尼，曲妥珠单抗（赫赛汀）和卡培他滨。

“对于那些(伴有非进行性中枢神经系统转移)的患者，您可以[实现]局部控制，最重要的是要知道您不必改变治疗方法；对于其他患者，它应该与[您的操作]相同。唯一的区别是您在大脑中增加了局部治疗以控制进展，” Bachelot说。“就进行性脑转移的治疗而言，最好的证据是对Tukysa图卡替尼，曲妥珠单抗和卡培他滨的随机研究。”

以上图片为Tukysa在致泰药业实拍图

HER2CLIMB试验的数据分析了Tukysa图卡替尼与安慰剂，曲妥珠单抗和卡培他滨的对比，结果在2020年4月FDA批准了Tukysa图卡替尼，最近，2021年2月在欧洲认可了Tukysa图卡替尼。研究结果显示，在纳入的291例中枢神经系统转移患者中，Tukysa图卡替尼组1年无进展生存率（PFS）为24.9％，安慰剂组为0％（HR，0.48 ；95％可信区间0.34-0.69；P <0.001），而Tukysa图卡替尼组的中位PFS为7.6个月，安慰剂组为5.4个月。此外，Tukysa图卡替尼组的CNS-PFS为9.9个月，安慰剂组为4.2个月。总的来说，三联疗法使CNS进展或死亡的风险降低了68％（HR，0.32；95％CI，0.22-0.48；P <0.00001）。

在接受OncLive®的采访中，法国里昂Léon Bérard中心医学肿瘤学部门经理Bachelot讨论了如何治疗her2阳性乳腺癌和中枢神经系统转移患者，以及Tukysa图卡替尼在这一人群中的影响。

OncLive®:您能谈谈治疗her2阳性乳腺癌患者中枢神经系统转移所面临的挑战吗?你为这些病人做了什么?

Bachelot:乳腺癌的中枢神经系统转移是一个大问题，特别是在HER2阳性疾病中。这是一种常见的情况，超过30%的患者在某个时候会有脑转移。如果你看看那些生存期超过5年的病人，他们中有50%的人会有脑转移。很多时候，病人会死于中枢神经系统的恶化。这是一个艰巨的挑战，问题是:我们可以为这些患者提供特殊的药物治疗吗？

您可以通过放射治疗或外科手术等局部治疗来控制CNS转移。如果您的[患者]有大的脑转移，强烈建议进行手术；如果不是，则进行立体定向放射手术。研究表明，对于脑转移患者来说，最佳的全身治疗方法可以在最长的时间内控制疾病的整体存活率，并且可以使患者的总生存期得到最佳的改善。如果您查看这些随机研究的亚组分析，则会发现脑转移患者与未转移患者的亚组结果相同。

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在第一线中使用pertuzumab [Perjeta] /曲妥珠单抗是正确的，在第二线中使用ado-trastuzumab emtansine [T-DM1; Kadcyla]，并在第三线使用Tukysa图卡替尼加曲妥珠单抗和卡培他滨。因此，事实上，脑转移没有特定的治疗方法。

当患者有进展性脑转移时，情况就不同了;你想要用化疗来治疗这些患者。在这里，证据还不太清楚，尽管许多治疗已经被证明能够控制脑转移的进展。大多数时候PFS很短，大约5个月，这不是很好。然而，最近在HER2CLIMB研究中对Tukysa图卡替尼、曲妥珠单抗和卡培他滨的三联体组合进行了检测，对脑转移进行了特异性分析，显示PFS为7 – 9个月，要好得多。

此外，这项研究是唯一一项将活动性脑转移患者随机分组的研究，也是唯一一项对急性脑转移患者的OS改善的研究。对于进行性脑转移的患者，该治疗方案已得到最佳证据的证实。此外，T-DM1可以使用，特别是在以前没有使用过的情况下，也可以使用拉帕替尼[Tykerb]/卡培他滨或Nerlynx [neratinib]/卡培他滨，尽管这些方法获得的PFS不是很好。

在这个患者群体中，Tukysa图卡替尼的下一步计划是什么?

正在进行3期HER2CLIMB-02试验[NCT03975647]；这是一项随机研究，将研究T-DM1加Tukysa图卡替尼与单独T-DM1的关系[在转移性HER2阳性乳腺癌患者中]。这里也有针对脑转移的预先计划的亚组分析，因此我们将看看在二线中向T-DM1中添加Tukysa图卡替尼是否比仅T-DM1更好。这项研究将非常重要。对于高危患者，在第一线治疗中，特别是在辅助治疗中，还应加入[Tukysa图卡替尼]。

使用Tukysa图卡替尼非常重要，因为它易于患者使用并且不会增加太多毒性。此外，尽早给药并希望能阻止脑转移的发展是有意义的。

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 当涉及对中枢神经系统转移具有活性的方法时，您如何在它们之间进行选择？您在排序方面做什么？

有两种不同的情况。在其中一种情况下，有些患者的脑转移受到放射疗法或外科手术的控制，因此他们的大脑不再进化。在针对这些患者的治疗方面，我们不能说Tukysa图卡替尼比其他药物更好，因为这尚未得到证实。如果患者处于二线治疗，我们可以使用T-DM1。如果患者在第一线，我们可以使用帕妥珠单抗/曲妥珠单抗。(重要的是)您不应该改变这种治疗方法。我们没有任何论据说如果[患者患有CNS] T-DM1进展，则[他们]必须停止[并转用另一种治疗方法]。但是，我们确实有这样的论点，即[继续]接受相同的治疗会更好。

另一种情况是患有进行性脑转移，无法用放射疗法或外科手术治疗，而您想进行化学疗法以改善脑转移的发展。在这种情况下，Tukysa图卡替尼，曲妥珠单抗和卡培他滨的三联体组合效果最好，它具有最佳的响应率和最佳的PFS。

至于其他药物，那拉替尼加卡培他滨是[可行的选择]。最近发表的一项针对脑转移患者的研究[检查了这种组合]。结果显示，治疗有效率与Tukysa图卡替尼相似，但无进展生存期仅为5.6个月。拉帕替尼加卡培他滨也是一样。

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